Stimolazione del nervo autonomo mediante elettrodi del canale uditivo esterno
14 aprile 2023 aggiornato da: Seil Oh, Seoul National University Hospital
Misurazione dell'elettrocardiogramma e stimolazione del nervo autonomo di basso livello sottosoglia utilizzando elettrodi del canale uditivo esterno
- Scopo dello studio Questo studio mirava a indagare la misurazione dell'elettrocardiogramma e la stimolazione del nervo autonomo sottosoglia a basso livello utilizzando elettrodi del canale uditivo esterno tra partecipanti adulti sani
- Disegno dello studio Disegno prospettico, monocentrico, interventistico, a braccio singolo
- Partecipanti allo studio Verrà reclutato un totale di 12 partecipanti adulti sani senza malattie cardiovascolari.
Metodi di studio
- Iscrizione dei partecipanti I partecipanti allo studio saranno reclutati tramite manifesti pubblicitari annunciati nell'atrio dell'ospedale
- Valutazione della misurazione dell'elettrocardiogramma dagli elettrodi del canale uditivo esterno I partecipanti sono tenuti a collegare elettrodi del canale uditivo esterno appositamente progettati a entrambe le orecchie per registrare l'elettrocardiogramma. Sia l'elettrocardiogramma del precordio che quello dell'orecchio verrebbero registrati e confrontati simultaneamente.
- Valutazione della stimolazione del nervo autonomo di basso livello utilizzando il canale uditivo esterno Utilizzando gli elettrodi sopra descritti, il nervo di Arnold sarà stimolato con impulsi elettrici di basso livello utilizzando il dispositivo TENS. Durante e dopo la stimolazione, sarà misurata la variabilità della frequenza cardiaca per studiare l'impatto della stimolazione nervosa sulla modulazione della funzione autonomica del cuore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sani senza malattie cardiovascolari
- Di età pari o superiore a 20 anni con consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disturbi autonomici, prescrizioni di farmaci cardiovascolari, malattie cardiovascolari, diabete o con dispositivi elettronici cardiaci impiantabili
- Pazienti con anomalie sia ai canali uditivi esterni che alle orecchie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di studio
Il gruppo di studio riceverà la stimolazione del nervo autonomo di basso livello sottosoglia utilizzando elettrodi del canale uditivo esterno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media entro 1 giorno
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Parametri selezionati della variabilità della frequenza cardiaca
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Attraverso il completamento dello studio, in media entro 1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Seil Oh, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
13 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-2104-191-1214
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
L'IPD sarà disponibile previa adeguatezza della richiesta.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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