Autonome Nervenstimulation mit externen Gehörgangselektroden
14. April 2023 aktualisiert von: Seil Oh, Seoul National University Hospital
Elektrokardiogramm-Messung und unterschwellige Low-Level-Stimulation autonomer Nerven mit externen Gehörgangselektroden
- Zweck der Studie Diese Studie zielte darauf ab, die Elektrokardiogramm-Messung und die unterschwellige autonome Nervenstimulation auf niedrigem Niveau unter Verwendung von externen Gehörgangselektroden bei gesunden erwachsenen Teilnehmern zu untersuchen
- Studiendesign Prospektives, monozentrisches, interventionelles, einarmiges Design
- Studienteilnehmer Insgesamt werden 12 gesunde erwachsene Teilnehmer ohne Herz-Kreislauf-Erkrankungen rekrutiert.
Studienmethoden
- Teilnehmerregistrierung Studienteilnehmer werden durch Werbeplakate rekrutiert, die in der Lobby des Krankenhauses angekündigt werden
- Auswertung der Elektrokardiogramm-Messung von externen Gehörgangselektroden Die Teilnehmer müssen speziell entwickelte externe Gehörgangselektroden an beiden Ohren anbringen, um ein Elektrokardiogramm aufzuzeichnen. Beide Elektrokardiogramme vom Präkordium und vom Ohr würden gleichzeitig aufgezeichnet und verglichen werden.
- Bewertung der schwachen autonomen Nervenstimulation mit dem äußeren Gehörgang Unter Verwendung der oben beschriebenen Elektroden wird Arnolds Nerv mit schwachen elektrischen Impulsen mit einem TENS-Gerät stimuliert. Während und nach der Stimulation wird die Herzfrequenzvariabilität gemessen, um den Einfluss der Nervenstimulation auf die autonome Funktionsmodulation des Herzens zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Erwachsene ohne Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Ab 20 Jahren mit Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit vegetativen Störungen, verschriebenen Herz-Kreislauf-Medikamenten, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes oder mit implantierbaren elektronischen Herzgeräten
- Patienten mit Anomalien an beiden äußeren Gehörgängen und Ohren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Studiengruppe
Die Studiengruppe erhält eine unterschwellige Low-Level-autonome Nervenstimulation mit externen Gehörgangselektroden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich innerhalb von 1 Tag
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Ausgewählte Parameter der Herzratenvariabilität
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Bis Studienabschluss durchschnittlich innerhalb von 1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Seil Oh, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-2104-191-1214
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
IPD wird je nach Angemessenheit der Anfrage verfügbar sein.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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