Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autonominen hermostimulaatio käyttämällä ulkoisia kuulokanavaelektrodeja

perjantai 14. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Seil Oh, Seoul National University Hospital

Elektrokardiogrammimittaus ja matalan tason autonominen hermostimulaatio käyttämällä ulkoisia kuulokanavaelektrodeja

  • Tutkimuksen tarkoitus Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia EKG-mittausta ja matalan tason autonomista hermostimulaatiota käyttämällä ulkoisia kuulokäytävän elektrodeja terveillä aikuisilla osallistujilla.
  • Tutkimussuunnittelu Tulevaisuuden, yhden keskuksen, interventio, yhden käden suunnittelu
  • Tutkimukseen osallistujat Rekrytoidaan yhteensä 12 tervettä aikuista, joilla ei ole sydän- ja verisuonitauteja.

  • Opiskelumenetelmät

    1. Osallistujien ilmoittautuminen Tutkimukseen osallistujat rekrytoidaan sairaalan aulassa ilmoitetuilla mainosjulisteilla
    2. Elektrokardiogrammimittauksen arviointi ulkoisista kuulokäytävän elektrodeista Osallistujien on kiinnitettävä erityisesti suunnitellut ulkoiset kuulokäytävän elektrodit molempiin korviinsa EKG:n tallentamista varten. Sekä sydänsähkökardiogrammi sydämestä että korvasta tallennettaisiin ja niitä verrattaisiin samanaikaisesti.
    3. Matalan tason autonomisen hermostimulaation arviointi ulkoisen kuulokäytävän avulla Arnoldin hermoa stimuloidaan matalan tason sähköimpulsseilla TENS-laitteella yllä kuvattujen elektrodien avulla. Stimuloinnin aikana ja sen jälkeen sykevaihtelua mitataan hermostimulaation vaikutuksen tutkimiseksi autonomisen toiminnan modulaatioon sydämessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet aikuiset ilman sydän- ja verisuonitauteja
  • Yli 20-vuotiaat tietoisella suostumuksella

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on autonominen häiriö, sydän- ja verisuonilääkkeitä koskevat reseptit, sydän- ja verisuonitaudit, diabetes tai sydämeen istutettavia elektronisia laitteita
  • Potilaat, joilla on poikkeavuuksia sekä ulkoisissa kuulokäytävissä että korvissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Tutkimusryhmä saa matalan kynnyksen alatason autonomista hermostimulaatiota käyttämällä ulkoisia kuulokäytävän elektrodeja.
Muut: alakynnyksen matalan tason autonominen hermostimulaatio käyttämällä ulkoisia kuulokäytävän elektrodeja
  • Elektrokardiogrammimittauksen arviointi ulkoisista kuulokäytävän elektrodeista: Osallistujien on kiinnitettävä erityisesti suunnitellut ulkoiset kuulokäytävän elektrodit molempiin korviinsa tallentaakseen elektrokardiogrammin. Sekä sydänsähkökardiogrammi sydämestä että korvasta tallennettaisiin ja niitä verrattaisiin samanaikaisesti.
  • Matalan tason autonomisen hermostimulaation arviointi ulkoisen kuulokäytävän avulla: Käyttämällä yllä kuvattuja elektrodeja Arnoldin hermoa stimuloidaan matalan tason sähköimpulsseilla TENS-laitteella. Stimuloinnin aikana ja sen jälkeen sykevaihtelua mitataan hermostimulaation vaikutuksen tutkimiseksi autonomisen toiminnan modulaatioon sydämessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 1 päivän sisällä
Valitut sykevaihteluparametrit
Tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 1 päivän sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Seil Oh, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-2104-191-1214

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD on saatavilla pyynnön asianmukaisuuden mukaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa