Autonom nervestimulation ved hjælp af eksterne auditive kanalelektroder
14. april 2023 opdateret af: Seil Oh, Seoul National University Hospital
Elektrokardiogrammåling og subtærskel lav-niveau autonom nervestimulation ved hjælp af eksterne auditive kanalelektroder
- Formålet med undersøgelsen Denne undersøgelse havde til formål at undersøge elektrokardiogrammåling og subtærskel lav-niveau autonom nervestimulation ved hjælp af eksterne auditive kanalelektroder blandt raske voksne deltagere
- Undersøgelsesdesign Prospektivt, enkelt-center, interventionelt, enkeltarmsdesign
- Studiedeltagere I alt rekrutteres 12 raske voksne deltagere uden hjerte-kar-sygdomme.
Undersøgelsesmetoder
- Deltagertilmelding Studiedeltagere vil blive rekrutteret af annonceplakater annonceret i lobbyen på hospitalet
- Evaluering af elektrokardiogrammåling fra eksterne hørekanalelektroder Deltagerne er forpligtet til at fastgøre specialdesignede eksterne auditive kanalelektroder til deres begge ører for at optage elektrokardiogram. Både elektrokardiogram fra precordium og øret ville blive optaget og sammenlignet samtidigt.
- Evaluering af lavniveau autonom nervestimulation ved hjælp af ekstern auditiv kanal Ved hjælp af elektroderne beskrevet ovenfor vil Arnolds nerve blive stimuleret med lavniveau elektriske impulser ved hjælp af TENS-apparat. Under og efter stimulationen vil pulsvariabiliteten blive målt for at undersøge virkningen af nervestimulation på autonom funktionsmodulation på hjertet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske voksne uden hjerte-kar-sygdomme
- I alderen 20 år eller mere med informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med autonom lidelse, kardiovaskulære lægemiddelordinationer, kardiovaskulære sygdomme, diabetes eller med hjerteimplanterbare elektroniske enheder
- Patienter med abnormiteter ved både ydre øregange og ører
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
Studiegruppen vil modtage subtærskel lav-niveau autonom nervestimulation ved hjælp af eksterne auditive kanalelektroder.
|
Andet: subtærskel lav-niveau autonom nervestimulation ved hjælp af eksterne auditive kanalelektroder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsvariation
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit inden for 1 dag
|
Udvalgte parametre for pulsvariabilitet
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit inden for 1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Seil Oh, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
13. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-2104-191-1214
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
IPD vil være tilgængelig, når anmodningen er passende.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .