Regeneration of Posterior Cruciate Ligament Injury Using Hypoxic Conditioned Allogenic Adipose Mesenchymal Stem Cell and Condition Medium
14. května 2021 aktualizováno: Sholahuddin Rhatomy, Gadjah Mada University
Regeneration of Posterior Cruciate Ligament Injury Using Hypoxia Conditioned Allogenic Adipose Mesenchymal Stem Cell (AdMSC) and Ligament Derived Condition Medium (Secretome)
Transplantation of Allogenic Adipose Mesenchimal Stem cell in hypoxic cultur condition with Ligament- derived conitioned medium can enhance regeneration of posterior cruciate ligament rupture
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
this study is in vivo study to prove effect of transplantation of Allogenic Adipose Mesenchimal Stem cell in hypoxic cultur condition with Ligament- derived conitioned medium in regeneration of posterior cruciate ligament rupture
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
16
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: sholahuddin rhatomy, MD
- Telefonní číslo: 17225 +62 274 588688
- E-mail: rhatomy.s@gmail.com
Studijní místa
-
-
Yogyakarta
-
Sleman, Yogyakarta, Indonésie, 55571
- Nábor
- Sholahuddin Rhatomy
-
Kontakt:
- sholahuddin rhatomy, MD
- Telefonní číslo: 17225 +62 274 588688
- E-mail: rhatomy.s@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 měsíce až 1 rok (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Inclusion Criteria:
- white male new zealand rabbit
- weight 2500 - 3000 gram
Exclusion Criteria:
- have no disease
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: control group
rabbit with posterior cruciate ligament rupture and treated with fibrin glue (sacffold)
|
rabbit with posterior cruciate ligament rupture and treated with fibrin glue mix with adypose mesenchymal stem cells in hypoxic culture and ligament derived conditioned medium
|
|
Aktivní komparátor: conditioned medium group
rabbit with posterior cruciate ligament rupture and treated with fibrin glue mix with ligament derived conditioned medium
|
rabbit with posterior cruciate ligament rupture and treated with fibrin glue mix with adypose mesenchymal stem cells in hypoxic culture and ligament derived conditioned medium
|
|
Aktivní komparátor: stem cells group
rabbit with posterior cruciate ligament rupture and treated with fibrin glue mix with adypose mesenchymal stem cells in hypoxic culture condition
|
rabbit with posterior cruciate ligament rupture and treated with fibrin glue mix with adypose mesenchymal stem cells in hypoxic culture and ligament derived conditioned medium
|
|
Experimentální: composite group
rabbit with posterior cruciate ligament rupture and treated with fibrin glue mix with adypose mesenchymal stem cells in hypoxic culture condition and ligament derived conditioned medium
|
rabbit with posterior cruciate ligament rupture and treated with fibrin glue mix with adypose mesenchymal stem cells in hypoxic culture and ligament derived conditioned medium
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tensile strength of posterior cruciate ligament
Časové okno: 6 weeks
|
measurement of tensile strength of posterior cruciate ligament
|
6 weeks
|
|
Thrombosite of Growth Factor - beta 1
Časové okno: 6 weeks
|
measurement value of Thrombosite Growth Factor - beta 1
|
6 weeks
|
|
basic fibroblast of growth factor
Časové okno: 6 weeks
|
measurement value of basic fibroblast of growth factor
|
6 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
30. června 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
17. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STEMCELL-LIGAMENTREGENERATION
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přetržení vazu
-
Massachusetts General HospitalUkončenoScapholunate Ligament Tear
-
University of CalgaryAcumed, LLCZatím nenabírámeSkafolunátní disociace | Kompletní Tear of Scapholunate Ligament