- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04889963
Regeneration of Posterior Cruciate Ligament Injury Using Hypoxic Conditioned Allogenic Adipose Mesenchymal Stem Cell and Condition Medium
14 maggio 2021 aggiornato da: Sholahuddin Rhatomy, Gadjah Mada University
Regeneration of Posterior Cruciate Ligament Injury Using Hypoxia Conditioned Allogenic Adipose Mesenchymal Stem Cell (AdMSC) and Ligament Derived Condition Medium (Secretome)
Transplantation of Allogenic Adipose Mesenchimal Stem cell in hypoxic cultur condition with Ligament- derived conitioned medium can enhance regeneration of posterior cruciate ligament rupture
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
this study is in vivo study to prove effect of transplantation of Allogenic Adipose Mesenchimal Stem cell in hypoxic cultur condition with Ligament- derived conitioned medium in regeneration of posterior cruciate ligament rupture
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
16
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: sholahuddin rhatomy, MD
- Numero di telefono: 17225 +62 274 588688
- Email: rhatomy.s@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Yogyakarta
-
Sleman, Yogyakarta, Indonesia, 55571
- Reclutamento
- Sholahuddin Rhatomy
-
Contatto:
- sholahuddin rhatomy, MD
- Numero di telefono: 17225 +62 274 588688
- Email: rhatomy.s@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 mesi a 1 anno (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- white male new zealand rabbit
- weight 2500 - 3000 gram
Exclusion Criteria:
- have no disease
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore placebo: control group
rabbit with posterior cruciate ligament rupture and treated with fibrin glue (sacffold)
|
rabbit with posterior cruciate ligament rupture and treated with fibrin glue mix with adypose mesenchymal stem cells in hypoxic culture and ligament derived conditioned medium
|
Comparatore attivo: conditioned medium group
rabbit with posterior cruciate ligament rupture and treated with fibrin glue mix with ligament derived conditioned medium
|
rabbit with posterior cruciate ligament rupture and treated with fibrin glue mix with adypose mesenchymal stem cells in hypoxic culture and ligament derived conditioned medium
|
Comparatore attivo: stem cells group
rabbit with posterior cruciate ligament rupture and treated with fibrin glue mix with adypose mesenchymal stem cells in hypoxic culture condition
|
rabbit with posterior cruciate ligament rupture and treated with fibrin glue mix with adypose mesenchymal stem cells in hypoxic culture and ligament derived conditioned medium
|
Sperimentale: composite group
rabbit with posterior cruciate ligament rupture and treated with fibrin glue mix with adypose mesenchymal stem cells in hypoxic culture condition and ligament derived conditioned medium
|
rabbit with posterior cruciate ligament rupture and treated with fibrin glue mix with adypose mesenchymal stem cells in hypoxic culture and ligament derived conditioned medium
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
tensile strength of posterior cruciate ligament
Lasso di tempo: 6 weeks
|
measurement of tensile strength of posterior cruciate ligament
|
6 weeks
|
Thrombosite of Growth Factor - beta 1
Lasso di tempo: 6 weeks
|
measurement value of Thrombosite Growth Factor - beta 1
|
6 weeks
|
basic fibroblast of growth factor
Lasso di tempo: 6 weeks
|
measurement value of basic fibroblast of growth factor
|
6 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Anticipato)
30 giugno 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
17 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STEMCELL-LIGAMENTREGENERATION
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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