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Regeneration of Posterior Cruciate Ligament Injury Using Hypoxic Conditioned Allogenic Adipose Mesenchymal Stem Cell and Condition Medium

14 de maio de 2021 atualizado por: Sholahuddin Rhatomy, Gadjah Mada University

Regeneration of Posterior Cruciate Ligament Injury Using Hypoxia Conditioned Allogenic Adipose Mesenchymal Stem Cell (AdMSC) and Ligament Derived Condition Medium (Secretome)

Transplantation of Allogenic Adipose Mesenchimal Stem cell in hypoxic cultur condition with Ligament- derived conitioned medium can enhance regeneration of posterior cruciate ligament rupture

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

this study is in vivo study to prove effect of transplantation of Allogenic Adipose Mesenchimal Stem cell in hypoxic cultur condition with Ligament- derived conitioned medium in regeneration of posterior cruciate ligament rupture

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

16

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: sholahuddin rhatomy, MD
  • Número de telefone: 17225 +62 274 588688
  • E-mail: rhatomy.s@gmail.com

Locais de estudo

    • Yogyakarta
      • Sleman, Yogyakarta, Indonésia, 55571
        • Recrutamento
        • Sholahuddin Rhatomy
        • Contato:
          • sholahuddin rhatomy, MD
          • Número de telefone: 17225 +62 274 588688
          • E-mail: rhatomy.s@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 meses a 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Inclusion Criteria:

  • white male new zealand rabbit
  • weight 2500 - 3000 gram

Exclusion Criteria:

  • have no disease

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: control group
rabbit with posterior cruciate ligament rupture and treated with fibrin glue (sacffold)
rabbit with posterior cruciate ligament rupture and treated with fibrin glue mix with adypose mesenchymal stem cells in hypoxic culture and ligament derived conditioned medium
Comparador Ativo: conditioned medium group
rabbit with posterior cruciate ligament rupture and treated with fibrin glue mix with ligament derived conditioned medium
rabbit with posterior cruciate ligament rupture and treated with fibrin glue mix with adypose mesenchymal stem cells in hypoxic culture and ligament derived conditioned medium
Comparador Ativo: stem cells group
rabbit with posterior cruciate ligament rupture and treated with fibrin glue mix with adypose mesenchymal stem cells in hypoxic culture condition
rabbit with posterior cruciate ligament rupture and treated with fibrin glue mix with adypose mesenchymal stem cells in hypoxic culture and ligament derived conditioned medium
Experimental: composite group
rabbit with posterior cruciate ligament rupture and treated with fibrin glue mix with adypose mesenchymal stem cells in hypoxic culture condition and ligament derived conditioned medium
rabbit with posterior cruciate ligament rupture and treated with fibrin glue mix with adypose mesenchymal stem cells in hypoxic culture and ligament derived conditioned medium

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tensile strength of posterior cruciate ligament
Prazo: 6 weeks
measurement of tensile strength of posterior cruciate ligament
6 weeks
Thrombosite of Growth Factor - beta 1
Prazo: 6 weeks
measurement value of Thrombosite Growth Factor - beta 1
6 weeks
basic fibroblast of growth factor
Prazo: 6 weeks
measurement value of basic fibroblast of growth factor
6 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STEMCELL-LIGAMENTREGENERATION

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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