- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04889963
Regeneration of Posterior Cruciate Ligament Injury Using Hypoxic Conditioned Allogenic Adipose Mesenchymal Stem Cell and Condition Medium
14 мая 2021 г. обновлено: Sholahuddin Rhatomy, Gadjah Mada University
Regeneration of Posterior Cruciate Ligament Injury Using Hypoxia Conditioned Allogenic Adipose Mesenchymal Stem Cell (AdMSC) and Ligament Derived Condition Medium (Secretome)
Transplantation of Allogenic Adipose Mesenchimal Stem cell in hypoxic cultur condition with Ligament- derived conitioned medium can enhance regeneration of posterior cruciate ligament rupture
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
this study is in vivo study to prove effect of transplantation of Allogenic Adipose Mesenchimal Stem cell in hypoxic cultur condition with Ligament- derived conitioned medium in regeneration of posterior cruciate ligament rupture
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
16
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: sholahuddin rhatomy, MD
- Номер телефона: 17225 +62 274 588688
- Электронная почта: rhatomy.s@gmail.com
Места учебы
-
-
Yogyakarta
-
Sleman, Yogyakarta, Индонезия, 55571
- Рекрутинг
- Sholahuddin Rhatomy
-
Контакт:
- sholahuddin rhatomy, MD
- Номер телефона: 17225 +62 274 588688
- Электронная почта: rhatomy.s@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 месяца до 1 год (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Inclusion Criteria:
- white male new zealand rabbit
- weight 2500 - 3000 gram
Exclusion Criteria:
- have no disease
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: control group
rabbit with posterior cruciate ligament rupture and treated with fibrin glue (sacffold)
|
rabbit with posterior cruciate ligament rupture and treated with fibrin glue mix with adypose mesenchymal stem cells in hypoxic culture and ligament derived conditioned medium
|
Активный компаратор: conditioned medium group
rabbit with posterior cruciate ligament rupture and treated with fibrin glue mix with ligament derived conditioned medium
|
rabbit with posterior cruciate ligament rupture and treated with fibrin glue mix with adypose mesenchymal stem cells in hypoxic culture and ligament derived conditioned medium
|
Активный компаратор: stem cells group
rabbit with posterior cruciate ligament rupture and treated with fibrin glue mix with adypose mesenchymal stem cells in hypoxic culture condition
|
rabbit with posterior cruciate ligament rupture and treated with fibrin glue mix with adypose mesenchymal stem cells in hypoxic culture and ligament derived conditioned medium
|
Экспериментальный: composite group
rabbit with posterior cruciate ligament rupture and treated with fibrin glue mix with adypose mesenchymal stem cells in hypoxic culture condition and ligament derived conditioned medium
|
rabbit with posterior cruciate ligament rupture and treated with fibrin glue mix with adypose mesenchymal stem cells in hypoxic culture and ligament derived conditioned medium
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
tensile strength of posterior cruciate ligament
Временное ограничение: 6 weeks
|
measurement of tensile strength of posterior cruciate ligament
|
6 weeks
|
Thrombosite of Growth Factor - beta 1
Временное ограничение: 6 weeks
|
measurement value of Thrombosite Growth Factor - beta 1
|
6 weeks
|
basic fibroblast of growth factor
Временное ограничение: 6 weeks
|
measurement value of basic fibroblast of growth factor
|
6 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STEMCELL-LIGAMENTREGENERATION
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .