- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04889963
Regeneration of Posterior Cruciate Ligament Injury Using Hypoxic Conditioned Allogenic Adipose Mesenchymal Stem Cell and Condition Medium
14. maj 2021 opdateret af: Sholahuddin Rhatomy, Gadjah Mada University
Regeneration of Posterior Cruciate Ligament Injury Using Hypoxia Conditioned Allogenic Adipose Mesenchymal Stem Cell (AdMSC) and Ligament Derived Condition Medium (Secretome)
Transplantation of Allogenic Adipose Mesenchimal Stem cell in hypoxic cultur condition with Ligament- derived conitioned medium can enhance regeneration of posterior cruciate ligament rupture
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
this study is in vivo study to prove effect of transplantation of Allogenic Adipose Mesenchimal Stem cell in hypoxic cultur condition with Ligament- derived conitioned medium in regeneration of posterior cruciate ligament rupture
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
16
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: sholahuddin rhatomy, MD
- Telefonnummer: 17225 +62 274 588688
- E-mail: rhatomy.s@gmail.com
Studiesteder
-
-
Yogyakarta
-
Sleman, Yogyakarta, Indonesien, 55571
- Rekruttering
- Sholahuddin Rhatomy
-
Kontakt:
- sholahuddin rhatomy, MD
- Telefonnummer: 17225 +62 274 588688
- E-mail: rhatomy.s@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 måneder til 1 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- white male new zealand rabbit
- weight 2500 - 3000 gram
Exclusion Criteria:
- have no disease
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: control group
rabbit with posterior cruciate ligament rupture and treated with fibrin glue (sacffold)
|
rabbit with posterior cruciate ligament rupture and treated with fibrin glue mix with adypose mesenchymal stem cells in hypoxic culture and ligament derived conditioned medium
|
|
Aktiv komparator: conditioned medium group
rabbit with posterior cruciate ligament rupture and treated with fibrin glue mix with ligament derived conditioned medium
|
rabbit with posterior cruciate ligament rupture and treated with fibrin glue mix with adypose mesenchymal stem cells in hypoxic culture and ligament derived conditioned medium
|
|
Aktiv komparator: stem cells group
rabbit with posterior cruciate ligament rupture and treated with fibrin glue mix with adypose mesenchymal stem cells in hypoxic culture condition
|
rabbit with posterior cruciate ligament rupture and treated with fibrin glue mix with adypose mesenchymal stem cells in hypoxic culture and ligament derived conditioned medium
|
|
Eksperimentel: composite group
rabbit with posterior cruciate ligament rupture and treated with fibrin glue mix with adypose mesenchymal stem cells in hypoxic culture condition and ligament derived conditioned medium
|
rabbit with posterior cruciate ligament rupture and treated with fibrin glue mix with adypose mesenchymal stem cells in hypoxic culture and ligament derived conditioned medium
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tensile strength of posterior cruciate ligament
Tidsramme: 6 weeks
|
measurement of tensile strength of posterior cruciate ligament
|
6 weeks
|
|
Thrombosite of Growth Factor - beta 1
Tidsramme: 6 weeks
|
measurement value of Thrombosite Growth Factor - beta 1
|
6 weeks
|
|
basic fibroblast of growth factor
Tidsramme: 6 weeks
|
measurement value of basic fibroblast of growth factor
|
6 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2021
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
17. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STEMCELL-LIGAMENTREGENERATION
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ledbåndsbrud
-
Lithuanian University of Health SciencesAfsluttetAnkelskader | Lateral ankelforstuvning | Forstrækning af lateralt ligament | Ruptur af ledbånd i ankel- og fodeniveauLitauen
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttetØvre ekstremitetsskader | Albueskader | Forstuvning Ulnar Collateral Ligament | Stamme af Ulnar Collateral Ligament | Fuldfør Tear Ulnar Collateral LigamentForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetLigament plastikkirurgiFrankrig
-
Samsun UniversityRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetACL reparation | Reparation af posterior korsbånd (PCL). | Medial Collateral Ligament (MCL) | Lateral Collateral Ligament (LCL) | Posterior Oblique Ligament (POL) | Patellarealignment og senereparationer | Vastus Medialis Obliquus Advancement | Iliotibial Band Tenodesis | Ekstra-kapsulære reparationer | Knæ...Forenede Stater
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuAnterior Cruciate Ligament Rupture med LigamentoplastikFrankrig
-
Ahmed Mohamed Mahmoud Abdelaziz KhalilCairo UniversityAfsluttetBlodstrømsbegrænsende terapi | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Egypten
-
Nantes University HospitalRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Frankrig
-
Gazi UniversityRekrutteringGanganalyse | Ankel Lateral LigamentKalkun
-
University of UtahAfsluttetSund og rask | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruktionForenede Stater