Plazmatické metanefriny u pacientů s cyanotickou a acyanotickou vrozenou srdeční chorobou
13. května 2021 aktualizováno: Mojca Jensterle, University Medical Centre Ljubljana
Cílem naší studie je porovnat plazmatické metanefriny u pacientů s cyanotickou a acyanotickou vrozenou srdeční vadou a možnou souvislostí s chronickým hypoxickým stresem.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mojca Jensterle, MD, PhD
- Telefonní číslo: 03861 522 35 64
- E-mail: mojca.jensterlesever@kclj.si
Studijní místa
-
-
-
Ljubljana, Slovinsko, 1000
- Nábor
- Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, University of Ljubljana, Ljubljana, Slovenia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti s vrozenou srdeční vadou docházející na pravidelné kontroly.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s vrozenou srdeční vadou, kteří jsou pravidelně sledováni
Kritéria vyloučení:
- chybějící hlavní údaje ve zdravotnické dokumentaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s cyanotickou vrozenou srdeční chorobou
|
|
Pacienti s acyanotickou vrozenou srdeční chorobou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina metanefrinu v plazmě
Časové okno: základní linie, jeden časový bod v průřezové studii
|
Hladina plazmatického metanefrinu
|
základní linie, jeden časový bod v průřezové studii
|
|
Hladina normetanefrinu v plazmě
Časové okno: základní linie, jeden časový bod v průřezové studii
|
Hladina normetanefrinu v plazmě
|
základní linie, jeden časový bod v průřezové studii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hypoxémie
Časové okno: základní linie, jeden časový bod v průřezové studii
|
Délka přítomnosti hypoxémie v letech
|
základní linie, jeden časový bod v průřezové studii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
31. května 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
9. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
18. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .