- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04891081
Metanefrine plasmatiche in pazienti con cardiopatia congenita cianotica e acianotica
13 maggio 2021 aggiornato da: Mojca Jensterle, University Medical Centre Ljubljana
Lo scopo del nostro studio è confrontare le metanefrine plasmatiche in pazienti con cardiopatie congenite cianotiche e acianotiche e la possibile associazione con lo stress ipossico cronico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mojca Jensterle, MD, PhD
- Numero di telefono: 03861 522 35 64
- Email: mojca.jensterlesever@kclj.si
Luoghi di studio
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Reclutamento
- Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, University of Ljubljana, Ljubljana, Slovenia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti con cardiopatie congenite che partecipano regolarmente a follow-up.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con cardiopatie congenite che si sottopongono regolarmente a follow-up
Criteri di esclusione:
- dati principali mancanti nella documentazione medica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pazienti con cardiopatia congenita cianotica
|
|
Pazienti con cardiopatia congenita acianotica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello plasmatico di metanefrina
Lasso di tempo: linea di base, un punto temporale in uno studio trasversale
|
Livello di metanefrina plasmatica
|
linea di base, un punto temporale in uno studio trasversale
|
|
Livello plasmatico di normetanefrina
Lasso di tempo: linea di base, un punto temporale in uno studio trasversale
|
Livello di normetanefrina plasmatica
|
linea di base, un punto temporale in uno studio trasversale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ipossiemia
Lasso di tempo: linea di base, un punto temporale in uno studio trasversale
|
Durata della presenza di ipossiemia in anni
|
linea di base, un punto temporale in uno studio trasversale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
31 maggio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
9 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
18 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Anomalie congenite
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Tumori neuroendocrini
- Anomalie cardiovascolari
- Malattie cardiache
- Difetti cardiaci, congeniti
- Feocromocitoma
- Paraganglioma
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .