- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04891081
Plasma-metanephriner hos patienter med cyanotisk og acyanotisk medfødt hjertesygdom
13. maj 2021 opdateret af: Mojca Jensterle, University Medical Centre Ljubljana
Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne plasmametanephriner hos patienter med cyanotisk og acyanotisk medfødt hjertesygdom og mulig sammenhæng med kronisk hypoxisk stress.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mojca Jensterle, MD, PhD
- Telefonnummer: 03861 522 35 64
- E-mail: mojca.jensterlesever@kclj.si
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- Rekruttering
- Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, University of Ljubljana, Ljubljana, Slovenia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter med medfødt hjertesygdom, der deltager i regelmæssige opfølgninger.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med medfødt hjertesygdom, der går til regelmæssig opfølgning
Ekskluderingskriterier:
- manglende hoveddata i medicinsk dokumentation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med cyanotisk medfødt hjertesygdom
|
|
Patienter med acyanotisk medfødt hjertesygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma metanephrin niveau
Tidsramme: baseline, et tidspunkt i en tværsnitsundersøgelse
|
Niveau af plasma metanephrin
|
baseline, et tidspunkt i en tværsnitsundersøgelse
|
|
Plasma normetanephrin niveau
Tidsramme: baseline, et tidspunkt i en tværsnitsundersøgelse
|
Niveau af plasma normetanephrin
|
baseline, et tidspunkt i en tværsnitsundersøgelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypoxæmi
Tidsramme: baseline, et tidspunkt i en tværsnitsundersøgelse
|
Længde af hypoxæmi tilstedeværelse i år
|
baseline, et tidspunkt i en tværsnitsundersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. maj 2021
Studieafslutning (Forventet)
9. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
18. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fæokromocytom
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringPheochromocytoma/paraganglioma (PPGL)Kina
-
Peking University First HospitalAfsluttetPheochromocytoma og paraganglioma (PPGL) | Risikogradsystem | Kvantitativ vurderingKina
-
Peking University First HospitalTilmelding efter invitationSammenlignende undersøgelse af perioperativ hjerteskade hos patienter med funktionelle binyretumorerPrimær aldosteronisme | Binyretumor | Cushings syndrom | Pheochromocytoma/paraganglioma (PPGL)Kina
-
Society for EndocrinologyTilmelding efter invitationBinyretumorer | Pheochromocytoma og paraganglioma (PPGL) | Adrenocorticol Cancer (ACC)Det Forenede Kongerige
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringSarkom | Hepatocellulært karcinom | Mavekræft | Livmoderhalskræft | Mesotheliom | Cholangiocarcinom | Blærekræft | Duktalt adenokarcinom i bugspytkirtlen | Pheochromocytoma/paraganglioma (PPGL) | Lille cellet lungekræft eller ekstrapulmonal neuroendokrin kræft (EP-NEC)Forenede Stater