- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04891081
Metanefryny w osoczu u pacjentów z siniczą i niecyjanotyczną wrodzoną wadą serca
13 maja 2021 zaktualizowane przez: Mojca Jensterle, University Medical Centre Ljubljana
Celem naszej pracy jest porównanie stężenia metanefryn w osoczu pacjentów z siniczą i niesiniczą wrodzoną wadą serca oraz możliwy związek z przewlekłym stresem niedotlenieniowym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mojca Jensterle, MD, PhD
- Numer telefonu: 03861 522 35 64
- E-mail: mojca.jensterlesever@kclj.si
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ljubljana, Słowenia, 1000
- Rekrutacyjny
- Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, University of Ljubljana, Ljubljana, Slovenia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci z wrodzonymi wadami serca zgłaszający się na regularne wizyty kontrolne.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z wrodzoną wadą serca zgłaszających się na regularne wizyty kontrolne
Kryteria wyłączenia:
- brak podstawowych danych w dokumentacji medycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z sinicą wrodzoną wadą serca
|
|
Pacjenci z acyjanotyczną wrodzoną wadą serca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom metanefryny w osoczu
Ramy czasowe: linia bazowa, jeden punkt w czasie w badaniu przekrojowym
|
Poziom metanefryny w osoczu
|
linia bazowa, jeden punkt w czasie w badaniu przekrojowym
|
|
Poziom normetanefryny w osoczu
Ramy czasowe: linia bazowa, jeden punkt w czasie w badaniu przekrojowym
|
Poziom normetanefryny w osoczu
|
linia bazowa, jeden punkt w czasie w badaniu przekrojowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hipoksemia
Ramy czasowe: linia bazowa, jeden punkt w czasie w badaniu przekrojowym
|
Długość występowania hipoksemii w latach
|
linia bazowa, jeden punkt w czasie w badaniu przekrojowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 maja 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
9 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Wady wrodzone
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Guzy neuroendokrynne
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Choroby serca
- Wady serca, wrodzone
- Guz chromochłonny
- Przyzwojak
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .