- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04891081
Plasmametanefriner hos patienter med cyanotisk och acyanotisk medfödd hjärtsjukdom
13 maj 2021 uppdaterad av: Mojca Jensterle, University Medical Centre Ljubljana
Syftet med vår studie är att jämföra plasmametanefriner hos patienter med cyanotisk och acyanotisk medfödd hjärtsjukdom och eventuellt samband med kronisk hypoxisk stress.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mojca Jensterle, MD, PhD
- Telefonnummer: 03861 522 35 64
- E-post: mojca.jensterlesever@kclj.si
Studieorter
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- Rekrytering
- Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, University of Ljubljana, Ljubljana, Slovenia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter med medfödd hjärtsjukdom som deltar i regelbundna uppföljningar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med medfödd hjärtsjukdom som deltar i regelbunden uppföljning
Exklusions kriterier:
- saknade huvuduppgifter i medicinsk dokumentation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Patienter med cyanotisk medfödd hjärtsjukdom
|
Patienter med acyanotisk medfödd hjärtsjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Plasma metanefrinnivå
Tidsram: baslinje, en tidpunkt i en tvärsnittsstudie
|
Nivå av plasmametanefrin
|
baslinje, en tidpunkt i en tvärsnittsstudie
|
Plasma normetanefrin nivå
Tidsram: baslinje, en tidpunkt i en tvärsnittsstudie
|
Nivå av plasmanormetanefrin
|
baslinje, en tidpunkt i en tvärsnittsstudie
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hypoxemi
Tidsram: baslinje, en tidpunkt i en tvärsnittsstudie
|
Längden på närvaron av hypoxemi i år
|
baslinje, en tidpunkt i en tvärsnittsstudie
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
31 maj 2021
Avslutad studie (Förväntat)
9 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2021
Första postat (Faktisk)
18 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .