- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04897087
Společná komise pro otevřenost a učení: Využití zkušeností pacientů pro zlepšení po akci zaměřené na bezpečnost pacientů
Otevřenost a učení po akcích týkajících se bezpečnosti pacientů: Zapojení pacientů a pečovatelů, když se ve zdravotní péči něco pokazí Kvalitativní šetření
Přehled studie
Detailní popis
ÚVOD:
Skotsko se zavázalo k přístupu zaměřenému na člověka k sociální péči a zdravotním službám. To zahrnuje povinnost otevřenosti vůči uživatelům služeb a rodinám, když se něco pokazí. Typický pro uživatele služeb a rodiny, kteří jsou zapojeni do incidentů v oblasti bezpečnosti pacientů nebo si stěžují na služby, je deklarovaný záměr, že „nechtějí, aby někdo jiný prošel tím, co zažili“. K tomuto cítění neodmyslitelně patří touha, aby se služby poučily ze zpětné vazby, bezpečnostních incidentů, stížností a téměř neúspěchů, kde je způsobena (nebo mohla být způsobena) zbytečná újma při interakci se zdravotnickými službami. Současné pokyny naznačují, že poskytovatelé zdravotní péče a péče nabízejí vysvětlení incidentu, omluvu a závazek zabránit opakování. Mezi poskytovateli zdravotní péče a tvůrci politik se stále více uznává, že když se něco pokazí, pacient nebo jeho rodina by měli být vyslechnuti a účastnit se procesu vyšetřování incidentu (Kok et al 2018). Návod, jak nejlépe zapojit pacienty, pečovatele a příbuzné pečujícím a soucitným způsobem, chybí a současná praxe se liší. Společná komise pro otevřenost a učení se zavázala pochopit a naučit se, jak by „dobré“ zapojení pacientů do hodnocení bezpečnosti pacientů mohlo vypadat jako součást zlepšování bezpečnosti pacientů ve zdravotní péči.
CÍLE:
Tato studie je součástí většího pracovního programu, který jménem skotské vlády provádí NHS Education for Scotland (NES) a Health Improvement Scotland (HIS). Těžištěm naší práce je otevřenost, učení a zapojení zaměřené na člověka po incidentech bezpečnosti pacientů ve zdravotní péči. Budeme zkoumat pohledy pacientů, pečovatelů a příbuzných na to, co je pro ně důležité, co usnadňuje a brání jejich zapojení do hodnocení bezpečnosti pacientů a na čem jim záleží. Zajímá nás, jak může pacient, pečovatel a relativní zapojení pomoci usmíření, organizačnímu a národnímu učení. Získané informace budou použity k podpoře rozvoje národního poradenství v oblasti zapojování lidí soucitným a starostlivým způsobem a toho, jak by jejich zkušenosti mohly pomoci organizačnímu a národnímu učení, když se ve zdravotnictví nedaří.
CÍLE:
- Identifikovat faktory, které usnadňují a brání zapojení pacienta, pečovatele a příbuzného pomocí pohledu pacienta k vedení a posílení toho, jak NHS zapojuje, komunikuje a učí pacienty, jejich pečovatele a příbuzné.
- Prozkoumat, jak zapojit lidi soucitným a starostlivým způsobem a jak lze jejich zkušenosti využít k podpoře národního a organizačního učení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Spojené království, G3 8BW
- Nábor
- NHS Education for Scotland
-
Kontakt:
- Jean McQueen
- Telefonní číslo: 07583033872
- E-mail: jean.mcqueen2@nhs.scot
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti nebo rodinní příslušníci pacientů, kteří za posledních 10 let zažili vážnou zdravotní nehodu / událost týkající se bezpečnosti pacientů, kteří pobývají ve Skotsku, jsou starší 18 let a mluví anglicky. Vyloučíme účastníky, u kterých probíhá vyšetřování nebo soudní spor nebo byli zapojeni do incidentu, který se stal před méně než rokem, kde vyšetřování stále probíhá nebo kteří jsou v současné době zapojeni do právních kroků souvisejících s incidentem.
Kritéria vyloučení:
- Vyloučíme účastníky, u kterých probíhá vyšetřování nebo soudní spor nebo byli zapojeni do incidentu, který se stal před méně než rokem, kde vyšetřování stále probíhá nebo kteří jsou v současné době zapojeni do právních kroků souvisejících s incidentem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní údaje
Časové okno: 60 minut
|
Telefonické rozhovory v délce do 60 minut povedou kvalitativní výzkumníci
|
60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 21/WS/0048
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .