- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04897087
Fælleskommission for åbenhed og læring: Brug af patientens erfaringer til forbedring efter en patientsikkerhedshændelse
Åbenhed og læring efter patientsikkerhedsarrangementer: Involvering af patienter og plejere, når tingene går galt i sundhedsvæsenet en kvalitativ undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
INTRODUKTION:
Skotland er forpligtet til en personcentreret tilgang til social pleje og sundhedsydelser. Dette inkluderer en ærlighedspligt over for servicebrugere og familier, når det går galt. Typisk for tjenestebrugere og familier, der er involveret i patientsikkerhedshændelser eller klager over tjenester, er den erklærede hensigt, at de "ikke ønsker, at andre skal gennemgå det, de har oplevet". Iboende i denne følelse er ønsket om, at tjenester lærer af feedback, sikkerhedshændelser, klager og næsten uheld, hvor unødvendig skade er forårsaget (eller kunne have været), når de interagerer med sundhedstjenester. Nuværende vejledning foreslår, at sundheds- og plejeudbydere tilbyder en forklaring på hændelsen, en undskyldning og en forpligtelse til at forhindre gentagelse. Der er en voksende erkendelse blandt sundhedsudbydere og politiske beslutningstagere, at når ting går galt, skal patienten eller deres familier blive hørt og deltage i hændelsesundersøgelsesprocessen (Kok et al 2018). Der mangler vejledning i, hvordan man bedst involverer patienter, plejere og pårørende på en omsorgsfuld og medfølende måde, og den nuværende praksis varierer. Fælleskommissionen for åbenhed og læring er forpligtet til at forstå og lære, hvordan 'god' patientinddragelse i patientsikkerhedsgennemgange kunne se ud som led i at forbedre patientsikkerheden i sundhedsvæsenet.
MÅL:
Denne undersøgelse er en del af et større arbejdsprogram, der udføres af NHS Education for Scotland (NES) og Health Improvement Scotland (HIS) på vegne af den skotske regering. Fokus i vores arbejde er åbenhed, læring og personcentreret involvering efter patientsikkerhedshændelser i sundhedsvæsenet. Vi vil undersøge patienter, plejere og pårørendes perspektiver på, hvad der er vigtigt for dem, hvad der letter og hæmmer deres involvering i patientsikkerhedsgennemgange, og hvad der betyder noget for dem. Vi er interesserede i at undersøge, hvordan patient-, omsorgs- og pårørendeinddragelse kan hjælpe med forsoning, organisatorisk og national læring. Den indsamlede information vil blive brugt til at understøtte udviklingen af national vejledning omkring inddragelse af mennesker på en medfølende og omsorgsfuld måde, og hvordan deres erfaringer kan hjælpe organisatorisk og national læring, når det går galt i sundhedsvæsenet.
MÅL:
- At identificere faktorer, der letter og hæmmer patient-, omsorgs- og pårørendeinddragelse ved at bruge patientperspektiver til at vejlede og styrke, hvordan NHS involverer, kommunikerer og lærer med patienter deres pårørende og pårørende
- At udforske, hvordan man involverer mennesker på en medfølende og omsorgsfuld måde, og hvordan deres erfaringer kan udnyttes til at understøtte national og organisatorisk læring
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Det Forenede Kongerige, G3 8BW
- Rekruttering
- NHS Education for Scotland
-
Kontakt:
- Jean McQueen
- Telefonnummer: 07583033872
- E-mail: jean.mcqueen2@nhs.scot
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter eller familiemedlemmer til patienter, der har oplevet en alvorlig sundhedshændelse/patientsikkerhedsbegivenhed inden for de sidste 10 år, som bor i Skotland, er 18 år eller derover og taler engelsk. Vi vil udelukke deltagere, hvor en undersøgelse eller retssag er i gang eller har været involveret i en hændelse, der skete for mindre end et år siden, hvor undersøgelsen stadig er i gang, eller som i øjeblikket er involveret i retssager relateret til hændelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Vi vil udelukke deltagere, hvor en undersøgelse eller retssag er i gang eller har været involveret i en hændelse, der skete for mindre end et år siden, hvor undersøgelsen stadig er i gang, eller som i øjeblikket er involveret i retssager relateret til hændelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitative data
Tidsramme: 60 min
|
Telefoninterviews på op til 60 minutter vil blive udført af kvalitative forskere
|
60 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 21/WS/0048
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .