- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04897087
Commissione mista di apertura e apprendimento: utilizzo dell'esperienza del paziente per il miglioramento a seguito di un evento sulla sicurezza del paziente
Apertura e apprendimento in seguito a eventi sulla sicurezza dei pazienti: coinvolgere pazienti e operatori sanitari quando le cose vanno male nell'assistenza sanitaria un'indagine qualitativa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
INTRODUZIONE:
La Scozia è impegnata in un approccio incentrato sulla persona all'assistenza sociale e ai servizi sanitari. Ciò include un dovere di franchezza nei confronti degli utenti del servizio e delle famiglie quando le cose vanno male. Tipico degli utenti del servizio e delle famiglie che sono coinvolti in incidenti relativi alla sicurezza dei pazienti o che presentano reclami sui servizi è l'intenzione dichiarata di "non volere che nessun altro subisca ciò che hanno vissuto loro". Inerente a questo sentimento è il desiderio che i servizi apprendano da feedback, incidenti di sicurezza, reclami e quasi incidenti in cui sono causati danni non necessari (o avrebbero potuto esserlo) durante l'interazione con i servizi sanitari. La guida attuale suggerisce che gli operatori sanitari e di assistenza offrano una spiegazione dell'incidente, delle scuse e un impegno a prevenire il ripetersi. C'è un crescente riconoscimento tra gli operatori sanitari e i responsabili politici che quando le cose vanno male, il paziente o le sue famiglie dovrebbero essere ascoltati e partecipare al processo di indagine sull'incidente (Kok et al 2018). Mancano indicazioni su come coinvolgere al meglio pazienti, assistenti e parenti in modo premuroso e compassionevole e la pratica corrente è variabile. La commissione congiunta per l'apertura e l'apprendimento è impegnata a comprendere e apprendere come potrebbe essere il coinvolgimento "buono" dei pazienti nelle revisioni sulla sicurezza dei pazienti come parte del miglioramento della sicurezza dei pazienti nell'assistenza sanitaria.
OBIETTIVI:
Questo studio fa parte di un più ampio programma di lavoro intrapreso da NHS Education for Scotland (NES) e Health Improvement Scotland (HIS) per conto del governo scozzese. Il fulcro del nostro lavoro è l'apertura, l'apprendimento e il coinvolgimento incentrato sulla persona a seguito di incidenti di sicurezza del paziente nell'assistenza sanitaria. Esploreremo le prospettive di pazienti, assistenti e parenti su ciò che è importante per loro, ciò che facilita e impedisce il loro coinvolgimento nelle revisioni sulla sicurezza dei pazienti e ciò che conta per loro. Siamo interessati a esplorare come il paziente, il caregiver e il relativo coinvolgimento possano aiutare la riconciliazione, l'apprendimento organizzativo e nazionale. Le informazioni ottenute saranno utilizzate per sostenere lo sviluppo di una guida nazionale sul coinvolgimento delle persone in modo compassionevole e premuroso e su come la loro esperienza potrebbe aiutare l'apprendimento organizzativo e nazionale quando le cose vanno male nell'assistenza sanitaria.
OBIETTIVI:
- Identificare i fattori che facilitano e ostacolano il coinvolgimento del paziente, del caregiver e dei relativi utilizzando le prospettive del paziente per guidare e rafforzare il modo in cui il NHS coinvolge, comunica e apprende con i pazienti i loro caregiver e i loro parenti
- Esplorare come coinvolgere le persone in modo compassionevole e premuroso e come la loro esperienza può essere sfruttata per aiutare l'apprendimento nazionale e organizzativo
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Scotland
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Glasgow, Scotland, Regno Unito, G3 8BW
- Reclutamento
- NHS Education for Scotland
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Contatto:
- Jean McQueen
- Numero di telefono: 07583033872
- Email: jean.mcqueen2@nhs.scot
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti o familiari di pazienti che hanno subito un grave incidente sanitario/evento di sicurezza del paziente negli ultimi 10 anni che risiedono in Scozia, hanno almeno 18 anni e parlano inglese. Escluderemo i partecipanti in cui è in corso un'indagine o un contenzioso o sono stati coinvolti in un incidente avvenuto meno di un anno fa, in cui l'indagine è ancora in corso o che sono attualmente coinvolti in un'azione legale relativa all'incidente.
Criteri di esclusione:
- Escluderemo i partecipanti in cui è in corso un'indagine o un contenzioso o sono stati coinvolti in un incidente avvenuto meno di un anno fa, in cui l'indagine è ancora in corso o che sono attualmente coinvolti in un'azione legale relativa all'incidente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dati qualitativi
Lasso di tempo: 60 min
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Le interviste telefoniche della durata massima di 60 minuti saranno condotte da ricercatori qualitativi
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60 min
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21/WS/0048
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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