Účinky obohacených zahrad u obyvatel pečovatelských domů s demencí
21. května 2021 aktualizováno: RIVAGES
Účinky obohacených zahrad na poznávání a nezávislost obyvatel pečovatelských domů s demencí: klastrově řízený pokus
Porovnání vlivu frekventovanosti obohacené zahrady a smyslové konvenční zahrady obyvateli pečovatelských domů s Alzheimerovou chorobou.
Účinky budou hodnoceny s ohledem na kognitivní poruchy (MMSE), autonomii (ADL) a prevenci pádů (Unipodal stance a UpandGo Test)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Klastrově kontrolovaná studie se provádí po dobu šesti měsíců po náboru obyvatel ze 4 různých pečovatelských domů ve Francii.
Účastníci jsou rozděleni do 3 skupin.
Jedna skupina nedostává od pečovatelů pobídky k návštěvě jakékoli zahrady, druhá skupina dostává pobídky k pravidelné návštěvě konvenční smyslové zahrady a třetí skupina dostává pobídky od pečovatelů k pravidelné návštěvě obohacené zahrady.
Studie se provádí po dobu 6 měsíců.
Všichni účastníci dávají souhlas se studií.
Budou vyhodnoceny před a po více než 4 různých testech.
MMSE (Mini Mental Status Examination) pro kognitivní poruchy, ADL (Activity for day Living) pro funkční autonomii, TUG (Test up and Go) a Unipodal Stance pro prevenci pádů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
130
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Val De Marne
-
Ivry-sur-Seine, Val De Marne, Francie, 94200
- Hôpitaux Universitaires Pitié Salpêtrière - Charles Foix et Sorbonne Université
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
75 let až 95 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dejte souhlas
- Schopnost chodit sám
- Alzheimerova choroba
Kritéria vyloučení:
- Žádná demence
- Těžká demence
- Těžká porucha chování
- Neschopnost chodit sám
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: SKUPINA 1
Účastníci nedostávají pobídku k návštěvě žádné zahrady
|
|
|
Komparátor placeba: SKUPINA DVA
Účastníci dostávají pobídky od pečovatelů k pravidelné návštěvě konvenční smyslové zahrady
|
Pečovatelé zvou všechny účastníky skupiny 2 a 3 na návštěvu jejich zahrad (obohacené nebo konvenční smyslové zahrady)
|
|
Experimentální: SKUPINA TŘETÍ
Účastníci dostávají pobídky od pečovatelů, aby pravidelně navštěvovali obohacenou zahradu
|
Pečovatelé zvou všechny účastníky skupiny 2 a 3 na návštěvu jejich zahrad (obohacené nebo konvenční smyslové zahrady)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna globální kognitivní funkce
Časové okno: 6 MĚSÍCŮ
|
Mini Mental Status Examination (MMSE), 0-30, vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
6 MĚSÍCŮ
|
|
Změna funkční nezávislosti
Časové okno: 6 MĚSÍCŮ
|
Aktivity denního života (ADL), 0-6, vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
6 MĚSÍCŮ
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna schopnosti chůze
Časové okno: 6 MĚSÍCŮ
|
Časovaný test Up and Go (s), vyšší čas znamená horší výsledek
|
6 MĚSÍCŮ
|
|
Změna rovnováhy
Časové okno: 6 MĚSÍCŮ
|
Unipodální postoj (s), vyšší čas znamená lepší výsledek
|
6 MĚSÍCŮ
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
15. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
15. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
26. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RIVAGES
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
IPD bude k dispozici pouze recenzentům studií
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .