Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van verrijkte tuinen bij verpleeghuisbewoners met dementie

21 mei 2021 bijgewerkt door: RIVAGES

Effecten van verrijkte tuinen op cognitie en onafhankelijkheid van verpleeghuisbewoners met dementie: een clustergestuurd onderzoek

Vergelijking van het effect van het bezoeken van een verrijkte tuin versus sensorische conventionele tuin door verpleeghuisbewoners met de ziekte van Alzheimer. De effecten zullen worden geëvalueerd met betrekking tot cognitieve stoornissen (MMSE), autonomie (ADL) en valpreventie (Unipodal stance en UpandGo Test).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De clustergecontroleerde studie wordt uitgevoerd gedurende een periode van zes maanden na werving van bewoners uit 4 verschillende verpleeghuizen in Frankrijk. De deelnemers worden verdeeld over 3 groepen. De ene groep krijgt geen stimulans van verzorgers om een ​​tuin te bezoeken, de tweede groep krijgt stimulansen om regelmatig een conventionele sensorische tuin te bezoeken en de derde groep krijgt stimulansen van verzorgers om regelmatig een verrijkte tuin te bezoeken. Het onderzoek wordt uitgevoerd over een periode van 6 maanden. Alle deelnemers geven toestemming voor het onderzoek. Ze worden voor en na meer dan 4 verschillende tests beoordeeld. MMSE (Mini Mental Status Examination) voor cognitieve stoornissen, ADL (Activity for day Living) voor functionele autonomie, TUG (Test up and Go) en Unipodal Stance voor preventie van vallen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

130

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Val De Marne
      • Ivry-sur-Seine, Val De Marne, Frankrijk, 94200
        • Hôpitaux Universitaires Pitié Salpêtrière - Charles Foix et Sorbonne Université

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

75 jaar tot 95 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geef toestemming
  • Vermogen om alleen te lopen
  • ziekte van Alzheimer

Uitsluitingscriteria:

  • Geen dementie
  • Ernstige dementie
  • Ernstige gedragsstoornis
  • Onvermogen om alleen te lopen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: GROEP EEN
De deelnemers krijgen geen prikkel om tuinen te bezoeken
Placebo-vergelijker: GROEP TWEE
De deelnemers worden door verzorgers gestimuleerd om regelmatig een conventionele sensorische tuin te bezoeken
Ander: INCENTIVE TUINBEZOEK : VERRIJKTE OF CONVENTIONELE ZINTUIGTUIN
Verzorgers nodigen alle deelnemers van groep 2 en 3 uit om hun respectieve tuinen te bezoeken (verrijkte of conventionele sensorische tuin)
Experimenteel: GROEP DRIE
De deelnemers worden door verzorgers gestimuleerd om regelmatig een verrijkte tuin te bezoeken
Ander: INCENTIVE TUINBEZOEK : VERRIJKTE OF CONVENTIONELE ZINTUIGTUIN
Verzorgers nodigen alle deelnemers van groep 2 en 3 uit om hun respectieve tuinen te bezoeken (verrijkte of conventionele sensorische tuin)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in globale cognitieve functie
Tijdsspanne: 6 MAANDEN
Mini Mental Status Examination (MMSE), 0-30, hogere score is de betere uitkomst
6 MAANDEN
Verandering in functionele onafhankelijkheid
Tijdsspanne: 6 MAANDEN
Algemene dagelijkse levensverrichtingen (ADL), 0-6, hogere score is de betere uitkomst
6 MAANDEN

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in loopvermogen
Tijdsspanne: 6 MAANDEN
Timed Up and Go-test (sec), een hogere tijd is de slechtste uitkomst
6 MAANDEN
Verandering in balans
Tijdsspanne: 6 MAANDEN
Unipodal Houding (sec), hogere tijd is het betere resultaat
6 MAANDEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RIVAGES

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RIVAGES

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

IPD zal alleen beschikbaar zijn voor studiebeoordelaars

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren