Effekter af berigede haver hos plejehjemsbeboere med demens
21. maj 2021 opdateret af: RIVAGES
Effekter af berigede haver på kognition og uafhængighed af plejehjemsbeboere med demens: et klyngekontrolleret forsøg
Sammenligning af virkningen af hyppigheden af en beriget have i forhold til konventionel sensorisk have af plejehjemsbeboere med Alzheimers sygdom.
Effekterne vil blive evalueret med hensyn til kognitiv svækkelse (MMSE), autonomi (ADL) og forebyggelse af fald (Unipodal stance og UpandGo Test)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det klyngekontrollerede forsøg gennemføres over en seks måneders periode efter rekruttering af beboere fra 4 forskellige plejehjem i Frankrig.
Deltagerne er fordelt i 3 grupper.
En gruppe modtager ikke incitamenter fra plejere til at besøge nogen have, den anden gruppe modtager incitamenter til regelmæssigt at besøge en konventionel sansehave, og den tredje gruppe modtager incitamenter fra plejere til regelmæssigt at besøge en beriget have.
Undersøgelsen er gennemført over en periode på 6 måneder.
Alle deltagere giver samtykke til undersøgelsen.
De vil blive evalueret før og efter over 4 forskellige tests.
MMSE (Mini Mental Status Examination) for kognitiv svækkelse, ADL (Activity for day Living) for funktionel autonomi, TUG (Test up and Go) og Unipodal Stance til forebyggelse af fald.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
130
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Val De Marne
-
Ivry-sur-Seine, Val De Marne, Frankrig, 94200
- Hôpitaux Universitaires Pitié Salpêtrière - Charles Foix et Sorbonne Université
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
75 år til 95 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Giv samtykke
- Evne til at gå alene
- Alzheimers sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Ingen demens
- Svær demens
- Alvorlig adfærdsforstyrrelse
- Manglende evne til at gå alene
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: GRUPPE ET
Deltagerne får ikke incitament til at besøge nogen haver
|
|
|
Placebo komparator: GRUPPE TO
Deltagerne modtager incitamenter af plejere til regelmæssigt at besøge en konventionel sansehave
|
Plejere inviterer alle deltagere i gruppe 2 og 3 til at besøge deres respektive haver (beriget eller konventionel sansehave)
|
|
Eksperimentel: GRUPPE TRE
Deltagerne får incitamenter af plejere til regelmæssigt at besøge en beriget have
|
Plejere inviterer alle deltagere i gruppe 2 og 3 til at besøge deres respektive haver (beriget eller konventionel sansehave)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i global kognitiv funktion
Tidsramme: 6 MÅNEDER
|
Mini Mental Status Examination (MMSE), 0-30, højere score er det bedste resultat
|
6 MÅNEDER
|
|
Ændring i funktionel uafhængighed
Tidsramme: 6 MÅNEDER
|
Aktiviteter i dagligdagen (ADL), 0-6, højere score er det bedste resultat
|
6 MÅNEDER
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i gangevne
Tidsramme: 6 MÅNEDER
|
Timed Up and Go test (sek), højere tid er det værste resultat
|
6 MÅNEDER
|
|
Ændring i balance
Tidsramme: 6 MÅNEDER
|
Unipodal Stance (sek), højere tid er det bedste resultat
|
6 MÅNEDER
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
15. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
26. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RIVAGES
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
IPD vil kun være tilgængelig for undersøgelsens anmeldere
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .