Влияние обогащенных садов на обитателей домов престарелых с деменцией
21 мая 2021 г. обновлено: RIVAGES
Влияние обогащенных садов на познание и независимость обитателей домов престарелых с деменцией: исследование, контролируемое кластером
Сравнение эффекта частого посещения обогащенного сада и сенсорного обычного сада жителями домов престарелых с болезнью Альцгеймера.
Эффекты будут оцениваться в отношении когнитивных нарушений (MMSE), автономии (ADL) и предотвращения падений (одноногальная позиция и тест UpandGo).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кластерное контролируемое исследование проводится в течение шести месяцев после набора резидентов из 4 разных домов престарелых во Франции.
Участники распределяются на 3 группы.
Одна группа не получает от опекунов стимула для посещения какого-либо сада, вторая группа получает стимулы к регулярному посещению обычного сенсорного сада, а третья группа получает от опекунов стимулы к регулярному посещению обогащенного сада.
Исследование проводится в течение 6 месяцев.
Все участники дают согласие на исследование.
Они будут оцениваться до и после более чем 4 различных тестов.
MMSE (Мини-обследование психического статуса) для когнитивных нарушений, ADL (Дневная активность) для функциональной автономии, TUG (Проверка и вперед) и Униподальная стойка для предотвращения падений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
130
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Val De Marne
-
Ivry-sur-Seine, Val De Marne, Франция, 94200
- Hôpitaux Universitaires Pitié Salpêtrière - Charles Foix et Sorbonne Université
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 75 лет до 95 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дайте согласие
- Способность ходить в одиночку
- Болезнь Альцгеймера
Критерий исключения:
- Нет деменции
- Тяжелая деменция
- Тяжелое поведенческое расстройство
- Невозможность ходить в одиночестве
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: ГРУППА ПЕРВАЯ
Участники не получают стимула для посещения каких-либо садов.
|
|
|
Плацебо Компаратор: ГРУППА ВТОРАЯ
Опекуны поощряют участников регулярно посещать обычный сенсорный сад.
|
Воспитатели приглашают всех участников групп 2 и 3 посетить их соответствующие сады (обогащенный или обычный сенсорный сад).
|
|
Экспериментальный: ГРУППА ТРЕТЬЯ
Участники получают стимулы от опекунов регулярно посещать обогащенный сад.
|
Воспитатели приглашают всех участников групп 2 и 3 посетить их соответствующие сады (обогащенный или обычный сенсорный сад).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение глобальной когнитивной функции
Временное ограничение: 6 МЕСЯЦЕВ
|
Мини-тест психического статуса (MMSE), 0-30, чем выше балл, тем лучше результат
|
6 МЕСЯЦЕВ
|
|
Изменение функциональной независимости
Временное ограничение: 6 МЕСЯЦЕВ
|
Повседневная деятельность (ADL), 0-6, чем выше балл, тем лучше результат
|
6 МЕСЯЦЕВ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение походки
Временное ограничение: 6 МЕСЯЦЕВ
|
Тест Timed Up and Go (сек), чем больше время, тем хуже результат
|
6 МЕСЯЦЕВ
|
|
Изменение баланса
Временное ограничение: 6 МЕСЯЦЕВ
|
Униподальная стойка (сек), чем больше время, тем лучше результат
|
6 МЕСЯЦЕВ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RIVAGES
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
IPD будет доступен только рецензентам исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .