Auswirkungen bereicherter Gärten bei Bewohnern von Pflegeheimen mit Demenz
21. Mai 2021 aktualisiert von: RIVAGES
Auswirkungen angereicherter Gärten auf die Kognition und Unabhängigkeit von Pflegeheimbewohnern mit Demenz: eine Cluster-kontrollierte Studie
Vergleich der Wirkung der Nutzung eines angereicherten Gartens mit einem sensorischen konventionellen Garten durch Bewohner von Pflegeheimen mit Alzheimer-Krankheit.
Die Effekte werden hinsichtlich kognitiver Beeinträchtigung (MMSE), Autonomie (ADL) und Sturzprävention (Unipodal Stance und UpandGo Test) bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die clusterkontrollierte Studie wird über einen Zeitraum von sechs Monaten nach der Rekrutierung von Bewohnern aus 4 verschiedenen Pflegeheimen in Frankreich durchgeführt.
Die Teilnehmer werden in 3 Gruppen eingeteilt.
Eine Gruppe erhält von Betreuern keinen Anreiz, einen Garten zu besuchen, die zweite Gruppe erhält Anreize, regelmäßig einen konventionellen Sinnesgarten zu besuchen, und die dritte Gruppe erhält Anreize von Betreuern, regelmäßig einen angereicherten Garten zu besuchen.
Die Studie wird über einen Zeitraum von 6 Monaten durchgeführt.
Alle Teilnehmer stimmen der Studie zu.
Sie werden vor und nach über 4 verschiedenen Tests bewertet.
MMSE (Mini Mental Status Examination) für kognitive Beeinträchtigung, ADL (Activity for Day Living) für funktionelle Autonomie, TUG (Test up and Go) und Unipodal Stance zur Sturzprävention.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
130
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Val De Marne
-
Ivry-sur-Seine, Val De Marne, Frankreich, 94200
- Hôpitaux Universitaires Pitié Salpêtrière - Charles Foix et Sorbonne Université
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
75 Jahre bis 95 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zustimmung geben
- Fähigkeit, alleine zu gehen
- Alzheimer-Erkrankung
Ausschlusskriterien:
- Keine Demenz
- Schwere Demenz
- Schwere Verhaltensstörung
- Unfähigkeit, alleine zu gehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: GRUPPE EINS
Die Teilnehmer erhalten keinen Anreiz, irgendwelche Gärten zu besuchen
|
|
|
Placebo-Komparator: GRUPPE ZWEI
Die Teilnehmer erhalten durch Betreuer Anreize, regelmäßig einen konventionellen Sinnesgarten zu besuchen
|
Sonstiges: ANREIZ FÜR DEN BESUCH EINES GARTENS: ERWEITERTER ODER KONVENTIONELLER SENSORISCHER GARTEN
Die Betreuer laden alle Teilnehmer der Gruppen 2 und 3 ein, ihre jeweiligen Gärten zu besuchen (angereicherter oder konventioneller Sinnesgarten)
|
|
Experimental: GRUPPE DREI
Die Teilnehmer erhalten von Betreuern Anreize, regelmäßig einen angereicherten Garten zu besuchen
|
Sonstiges: ANREIZ FÜR DEN BESUCH EINES GARTENS: ERWEITERTER ODER KONVENTIONELLER SENSORISCHER GARTEN
Die Betreuer laden alle Teilnehmer der Gruppen 2 und 3 ein, ihre jeweiligen Gärten zu besuchen (angereicherter oder konventioneller Sinnesgarten)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der globalen kognitiven Funktion
Zeitfenster: 6 MONATE
|
Mini Mental Status Examination (MMSE), 0-30, höhere Punktzahl ist das bessere Ergebnis
|
6 MONATE
|
|
Veränderung der funktionalen Selbständigkeit
Zeitfenster: 6 MONATE
|
Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL), 0-6, eine höhere Punktzahl ist das bessere Ergebnis
|
6 MONATE
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Gangfähigkeit
Zeitfenster: 6 MONATE
|
Timed Up and Go-Test (Sek.), eine höhere Zeit ist das schlechtere Ergebnis
|
6 MONATE
|
|
Änderung des Gleichgewichts
Zeitfenster: 6 MONATE
|
Einbeinige Haltung (Sek.), eine höhere Zeit ist das bessere Ergebnis
|
6 MONATE
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. März 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RIVAGES
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
IPD wird nur für Studiengutachter verfügbar sein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .