- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04914156
The Use of Nutrigenomics in Sports Nutrition
27. září 2021 aktualizováno: Dr Andrea Braakhuis, University of Auckland, New Zealand
The study's aim is to determine if nutrigenomics-based dietary advice is a greater motivator for dietary change amongst an athlete population.
Specifically, the investigators will be examining whether nutrigenomics-based personalized dietary advice results in greater changes in dietary intake and body composition amongst athletes compared to personalised population-based sports nutrition advice.
It is hypothesized that the Nutrigenomics in Sports Nutrition group would engage in greater dietary changes and better adhere to the dietary advice compared to the standard advice group.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Auckland, Nový Zéland
- University of Auckland
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- Competes in representative sports team
- Has access to the internet and smart phone device
- Able to speak English
Exclusion Criteria:
- N/A
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Personalised, genetic-based advice for sport performance
This group will receive personalised nutrition advice for sports performance based on their genetic test results and tailored to their current dietary intake.
|
Genetic test results for 70 genes relating to nutrition and physical activity will be used in conjunction with participants current dietary intake to create nutrition advice tailored to each individual.
|
|
Aktivní komparátor: Personalised nutrition advice for sport performance based on population-based evidence
This group will receive personalised nutrition advice on key nutrients relating to sports performance based on current best practice, population-based sport nutrition guidelines.
These will be tailored to their current dietary intake
|
Current dietary intake will be compared with current best practice population-based sports nutrition dietary advice to create tailored nutrition advice for each of the participants
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Changes in dietary intake from baseline
Časové okno: 8 weeks
|
We will assess dietary intake for energy intake, carbohydrates, protein, fat, sodium, caffeine, glycemic index, iron, Vitamin A, Vitamin B12, Vitamin C, Vitamin D, Vitamin E, Folate and Calcium using a 3 day food record conducted at baseline using Easy Diet Diary phone application.
A second 3 day food record will be conducted post intervention period to examine any changes in dietary habits.
|
8 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Changes in body composition from baseline
Časové okno: 8 weeks
|
At baseline, participants will indicate body composition goals and baseline body composition measurements will be taken using International Society for Advancement of Kinanthropometry accredited guidelines.
Repeated body composition measurements will be taken post intervention to examine in any changes in body composition.
|
8 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. června 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
4. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 5000928
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .