- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04914156
The Use of Nutrigenomics in Sports Nutrition
27. September 2021 aktualisiert von: Dr Andrea Braakhuis, University of Auckland, New Zealand
The study's aim is to determine if nutrigenomics-based dietary advice is a greater motivator for dietary change amongst an athlete population.
Specifically, the investigators will be examining whether nutrigenomics-based personalized dietary advice results in greater changes in dietary intake and body composition amongst athletes compared to personalised population-based sports nutrition advice.
It is hypothesized that the Nutrigenomics in Sports Nutrition group would engage in greater dietary changes and better adhere to the dietary advice compared to the standard advice group.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Auckland, Neuseeland
- University of Auckland
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- Competes in representative sports team
- Has access to the internet and smart phone device
- Able to speak English
Exclusion Criteria:
- N/A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Personalised, genetic-based advice for sport performance
This group will receive personalised nutrition advice for sports performance based on their genetic test results and tailored to their current dietary intake.
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Genetic test results for 70 genes relating to nutrition and physical activity will be used in conjunction with participants current dietary intake to create nutrition advice tailored to each individual.
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Aktiver Komparator: Personalised nutrition advice for sport performance based on population-based evidence
This group will receive personalised nutrition advice on key nutrients relating to sports performance based on current best practice, population-based sport nutrition guidelines.
These will be tailored to their current dietary intake
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Current dietary intake will be compared with current best practice population-based sports nutrition dietary advice to create tailored nutrition advice for each of the participants
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Changes in dietary intake from baseline
Zeitfenster: 8 weeks
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We will assess dietary intake for energy intake, carbohydrates, protein, fat, sodium, caffeine, glycemic index, iron, Vitamin A, Vitamin B12, Vitamin C, Vitamin D, Vitamin E, Folate and Calcium using a 3 day food record conducted at baseline using Easy Diet Diary phone application.
A second 3 day food record will be conducted post intervention period to examine any changes in dietary habits.
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8 weeks
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Changes in body composition from baseline
Zeitfenster: 8 weeks
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At baseline, participants will indicate body composition goals and baseline body composition measurements will be taken using International Society for Advancement of Kinanthropometry accredited guidelines.
Repeated body composition measurements will be taken post intervention to examine in any changes in body composition.
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8 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Juni 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 5000928
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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