- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04914156
The Use of Nutrigenomics in Sports Nutrition
27. september 2021 oppdatert av: Dr Andrea Braakhuis, University of Auckland, New Zealand
The study's aim is to determine if nutrigenomics-based dietary advice is a greater motivator for dietary change amongst an athlete population.
Specifically, the investigators will be examining whether nutrigenomics-based personalized dietary advice results in greater changes in dietary intake and body composition amongst athletes compared to personalised population-based sports nutrition advice.
It is hypothesized that the Nutrigenomics in Sports Nutrition group would engage in greater dietary changes and better adhere to the dietary advice compared to the standard advice group.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Auckland, New Zealand
- University of Auckland
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- Competes in representative sports team
- Has access to the internet and smart phone device
- Able to speak English
Exclusion Criteria:
- N/A
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Personalised, genetic-based advice for sport performance
This group will receive personalised nutrition advice for sports performance based on their genetic test results and tailored to their current dietary intake.
|
Genetic test results for 70 genes relating to nutrition and physical activity will be used in conjunction with participants current dietary intake to create nutrition advice tailored to each individual.
|
|
Aktiv komparator: Personalised nutrition advice for sport performance based on population-based evidence
This group will receive personalised nutrition advice on key nutrients relating to sports performance based on current best practice, population-based sport nutrition guidelines.
These will be tailored to their current dietary intake
|
Current dietary intake will be compared with current best practice population-based sports nutrition dietary advice to create tailored nutrition advice for each of the participants
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Changes in dietary intake from baseline
Tidsramme: 8 weeks
|
We will assess dietary intake for energy intake, carbohydrates, protein, fat, sodium, caffeine, glycemic index, iron, Vitamin A, Vitamin B12, Vitamin C, Vitamin D, Vitamin E, Folate and Calcium using a 3 day food record conducted at baseline using Easy Diet Diary phone application.
A second 3 day food record will be conducted post intervention period to examine any changes in dietary habits.
|
8 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Changes in body composition from baseline
Tidsramme: 8 weeks
|
At baseline, participants will indicate body composition goals and baseline body composition measurements will be taken using International Society for Advancement of Kinanthropometry accredited guidelines.
Repeated body composition measurements will be taken post intervention to examine in any changes in body composition.
|
8 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. juni 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
4. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 5000928
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .