- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04914156
The Use of Nutrigenomics in Sports Nutrition
27. september 2021 opdateret af: Dr Andrea Braakhuis, University of Auckland, New Zealand
The study's aim is to determine if nutrigenomics-based dietary advice is a greater motivator for dietary change amongst an athlete population.
Specifically, the investigators will be examining whether nutrigenomics-based personalized dietary advice results in greater changes in dietary intake and body composition amongst athletes compared to personalised population-based sports nutrition advice.
It is hypothesized that the Nutrigenomics in Sports Nutrition group would engage in greater dietary changes and better adhere to the dietary advice compared to the standard advice group.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Auckland, New Zealand
- University of Auckland
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- Competes in representative sports team
- Has access to the internet and smart phone device
- Able to speak English
Exclusion Criteria:
- N/A
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Personalised, genetic-based advice for sport performance
This group will receive personalised nutrition advice for sports performance based on their genetic test results and tailored to their current dietary intake.
|
Genetic test results for 70 genes relating to nutrition and physical activity will be used in conjunction with participants current dietary intake to create nutrition advice tailored to each individual.
|
|
Aktiv komparator: Personalised nutrition advice for sport performance based on population-based evidence
This group will receive personalised nutrition advice on key nutrients relating to sports performance based on current best practice, population-based sport nutrition guidelines.
These will be tailored to their current dietary intake
|
Current dietary intake will be compared with current best practice population-based sports nutrition dietary advice to create tailored nutrition advice for each of the participants
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Changes in dietary intake from baseline
Tidsramme: 8 weeks
|
We will assess dietary intake for energy intake, carbohydrates, protein, fat, sodium, caffeine, glycemic index, iron, Vitamin A, Vitamin B12, Vitamin C, Vitamin D, Vitamin E, Folate and Calcium using a 3 day food record conducted at baseline using Easy Diet Diary phone application.
A second 3 day food record will be conducted post intervention period to examine any changes in dietary habits.
|
8 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Changes in body composition from baseline
Tidsramme: 8 weeks
|
At baseline, participants will indicate body composition goals and baseline body composition measurements will be taken using International Society for Advancement of Kinanthropometry accredited guidelines.
Repeated body composition measurements will be taken post intervention to examine in any changes in body composition.
|
8 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. juni 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
4. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 5000928
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .