- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04914156
The Use of Nutrigenomics in Sports Nutrition
27 de setembro de 2021 atualizado por: Dr Andrea Braakhuis, University of Auckland, New Zealand
The study's aim is to determine if nutrigenomics-based dietary advice is a greater motivator for dietary change amongst an athlete population.
Specifically, the investigators will be examining whether nutrigenomics-based personalized dietary advice results in greater changes in dietary intake and body composition amongst athletes compared to personalised population-based sports nutrition advice.
It is hypothesized that the Nutrigenomics in Sports Nutrition group would engage in greater dietary changes and better adhere to the dietary advice compared to the standard advice group.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Auckland, Nova Zelândia
- University of Auckland
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- Competes in representative sports team
- Has access to the internet and smart phone device
- Able to speak English
Exclusion Criteria:
- N/A
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Personalised, genetic-based advice for sport performance
This group will receive personalised nutrition advice for sports performance based on their genetic test results and tailored to their current dietary intake.
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Genetic test results for 70 genes relating to nutrition and physical activity will be used in conjunction with participants current dietary intake to create nutrition advice tailored to each individual.
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Comparador Ativo: Personalised nutrition advice for sport performance based on population-based evidence
This group will receive personalised nutrition advice on key nutrients relating to sports performance based on current best practice, population-based sport nutrition guidelines.
These will be tailored to their current dietary intake
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Current dietary intake will be compared with current best practice population-based sports nutrition dietary advice to create tailored nutrition advice for each of the participants
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Changes in dietary intake from baseline
Prazo: 8 weeks
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We will assess dietary intake for energy intake, carbohydrates, protein, fat, sodium, caffeine, glycemic index, iron, Vitamin A, Vitamin B12, Vitamin C, Vitamin D, Vitamin E, Folate and Calcium using a 3 day food record conducted at baseline using Easy Diet Diary phone application.
A second 3 day food record will be conducted post intervention period to examine any changes in dietary habits.
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8 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Changes in body composition from baseline
Prazo: 8 weeks
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At baseline, participants will indicate body composition goals and baseline body composition measurements will be taken using International Society for Advancement of Kinanthropometry accredited guidelines.
Repeated body composition measurements will be taken post intervention to examine in any changes in body composition.
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8 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de junho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 5000928
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .