- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04916717
Effect Of Counselıng
4. června 2021 aktualizováno: çiğdem kaya, Uşak University
Effect Of Counselıng on Qualıty of Lıfe and Self-Care Agency for Patıents Who Are Scheduled for Total Knee Replacement
This study aims to determine the effect of counseling on quality of life and self-care agency for patients who are scheduled for TKR.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
This is a quantitative study and has a quasi-experimental design with a control group.
The sample of the study consisted of 79 patients including intervention (n=39) and control (n=40).
The data are collected by the face-to-face interview method using Patient Identification Form, Quality of Life Scale, and Self-Care Agency Scale before surgery, and 6-8th weeks after discharge.
Face-to-face and telephone counseling were applied to individuals in the intervention group.
The x2, t-test, one-factor variance analysis, and two-factor variance analysis were used in the analysis of the data.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
79
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Uşak, Merkez, Krocan, 64000
- Usak University Education and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- undergoing TKA for the first time, being scheduled to have unilateral TKA, having surgery for osteoarthritis, having no postoperative complications, fulfilment of discharge criteria after surgery, being aged 18 years or older, being conscious, orientation to place and time, having no hearing or speech problems, ability to understand and speak Turkish, being at least literate, not being diagnosed with any psychiatric diseases and not having a history of cancer.
Exclusion Criteria:
- diagnoses of neurological (e.g. Alzheimer's disease) and psychiatric disorders (e.g. schizophrenia) likely to affect cognitive functions, first accepting to participate in the study and then dropping out of the study, development of complications during follow-up (e.g. infection), unavailability when called and lost to follow-up.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Counseling
Quasi-experimental design.
Face-to-face and telephone counseling were applied to individuals in the intervention group.
|
Face-to-face and telephone counseling were applied to individuals in the intervention group.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Quality of life (SF-36)
Časové okno: up to 16 weeks
|
in quality of life change from the preoperative period to 6-8th weeks and 14-16th weeks (postoerative period)
|
up to 16 weeks
|
|
Self Care Agency
Časové okno: up to16 weeks
|
in self care agency change from the preoperative period to 6-8th weeks and 14-16th weeks (postoerative period)
|
up to16 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
7. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ckaya
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .