- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04916717
Effect Of Counselıng
4 giugno 2021 aggiornato da: çiğdem kaya, Uşak University
Effect Of Counselıng on Qualıty of Lıfe and Self-Care Agency for Patıents Who Are Scheduled for Total Knee Replacement
This study aims to determine the effect of counseling on quality of life and self-care agency for patients who are scheduled for TKR.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This is a quantitative study and has a quasi-experimental design with a control group.
The sample of the study consisted of 79 patients including intervention (n=39) and control (n=40).
The data are collected by the face-to-face interview method using Patient Identification Form, Quality of Life Scale, and Self-Care Agency Scale before surgery, and 6-8th weeks after discharge.
Face-to-face and telephone counseling were applied to individuals in the intervention group.
The x2, t-test, one-factor variance analysis, and two-factor variance analysis were used in the analysis of the data.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
79
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Merkez
-
Uşak, Merkez, Tacchino, 64000
- Usak University Education and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- undergoing TKA for the first time, being scheduled to have unilateral TKA, having surgery for osteoarthritis, having no postoperative complications, fulfilment of discharge criteria after surgery, being aged 18 years or older, being conscious, orientation to place and time, having no hearing or speech problems, ability to understand and speak Turkish, being at least literate, not being diagnosed with any psychiatric diseases and not having a history of cancer.
Exclusion Criteria:
- diagnoses of neurological (e.g. Alzheimer's disease) and psychiatric disorders (e.g. schizophrenia) likely to affect cognitive functions, first accepting to participate in the study and then dropping out of the study, development of complications during follow-up (e.g. infection), unavailability when called and lost to follow-up.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Counseling
Quasi-experimental design.
Face-to-face and telephone counseling were applied to individuals in the intervention group.
|
Face-to-face and telephone counseling were applied to individuals in the intervention group.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quality of life (SF-36)
Lasso di tempo: up to 16 weeks
|
in quality of life change from the preoperative period to 6-8th weeks and 14-16th weeks (postoerative period)
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up to 16 weeks
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Self Care Agency
Lasso di tempo: up to16 weeks
|
in self care agency change from the preoperative period to 6-8th weeks and 14-16th weeks (postoerative period)
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up to16 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
7 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ckaya
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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