- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04916717
Effect Of Counselıng
4 de junio de 2021 actualizado por: çiğdem kaya, Uşak University
Effect Of Counselıng on Qualıty of Lıfe and Self-Care Agency for Patıents Who Are Scheduled for Total Knee Replacement
This study aims to determine the effect of counseling on quality of life and self-care agency for patients who are scheduled for TKR.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This is a quantitative study and has a quasi-experimental design with a control group.
The sample of the study consisted of 79 patients including intervention (n=39) and control (n=40).
The data are collected by the face-to-face interview method using Patient Identification Form, Quality of Life Scale, and Self-Care Agency Scale before surgery, and 6-8th weeks after discharge.
Face-to-face and telephone counseling were applied to individuals in the intervention group.
The x2, t-test, one-factor variance analysis, and two-factor variance analysis were used in the analysis of the data.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
79
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Merkez
-
Uşak, Merkez, Pavo, 64000
- Usak University Education and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- undergoing TKA for the first time, being scheduled to have unilateral TKA, having surgery for osteoarthritis, having no postoperative complications, fulfilment of discharge criteria after surgery, being aged 18 years or older, being conscious, orientation to place and time, having no hearing or speech problems, ability to understand and speak Turkish, being at least literate, not being diagnosed with any psychiatric diseases and not having a history of cancer.
Exclusion Criteria:
- diagnoses of neurological (e.g. Alzheimer's disease) and psychiatric disorders (e.g. schizophrenia) likely to affect cognitive functions, first accepting to participate in the study and then dropping out of the study, development of complications during follow-up (e.g. infection), unavailability when called and lost to follow-up.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Counseling
Quasi-experimental design.
Face-to-face and telephone counseling were applied to individuals in the intervention group.
|
Face-to-face and telephone counseling were applied to individuals in the intervention group.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Quality of life (SF-36)
Periodo de tiempo: up to 16 weeks
|
in quality of life change from the preoperative period to 6-8th weeks and 14-16th weeks (postoerative period)
|
up to 16 weeks
|
Self Care Agency
Periodo de tiempo: up to16 weeks
|
in self care agency change from the preoperative period to 6-8th weeks and 14-16th weeks (postoerative period)
|
up to16 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
7 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ckaya
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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