- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04916717
Effect Of Counselıng
4. juni 2021 oppdatert av: çiğdem kaya, Uşak University
Effect Of Counselıng on Qualıty of Lıfe and Self-Care Agency for Patıents Who Are Scheduled for Total Knee Replacement
This study aims to determine the effect of counseling on quality of life and self-care agency for patients who are scheduled for TKR.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
This is a quantitative study and has a quasi-experimental design with a control group.
The sample of the study consisted of 79 patients including intervention (n=39) and control (n=40).
The data are collected by the face-to-face interview method using Patient Identification Form, Quality of Life Scale, and Self-Care Agency Scale before surgery, and 6-8th weeks after discharge.
Face-to-face and telephone counseling were applied to individuals in the intervention group.
The x2, t-test, one-factor variance analysis, and two-factor variance analysis were used in the analysis of the data.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
79
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Uşak, Merkez, Tyrkia, 64000
- Usak University Education and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- undergoing TKA for the first time, being scheduled to have unilateral TKA, having surgery for osteoarthritis, having no postoperative complications, fulfilment of discharge criteria after surgery, being aged 18 years or older, being conscious, orientation to place and time, having no hearing or speech problems, ability to understand and speak Turkish, being at least literate, not being diagnosed with any psychiatric diseases and not having a history of cancer.
Exclusion Criteria:
- diagnoses of neurological (e.g. Alzheimer's disease) and psychiatric disorders (e.g. schizophrenia) likely to affect cognitive functions, first accepting to participate in the study and then dropping out of the study, development of complications during follow-up (e.g. infection), unavailability when called and lost to follow-up.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Counseling
Quasi-experimental design.
Face-to-face and telephone counseling were applied to individuals in the intervention group.
|
Face-to-face and telephone counseling were applied to individuals in the intervention group.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quality of life (SF-36)
Tidsramme: up to 16 weeks
|
in quality of life change from the preoperative period to 6-8th weeks and 14-16th weeks (postoerative period)
|
up to 16 weeks
|
|
Self Care Agency
Tidsramme: up to16 weeks
|
in self care agency change from the preoperative period to 6-8th weeks and 14-16th weeks (postoerative period)
|
up to16 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
7. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ckaya
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .