Anxiety Levels in Adolescents Undergoing Endoscopy
9. června 2021 aktualizováno: Umran Karaca, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Evaluation of State and Trait Anxiety Levels in Adolescents Undergoing Endoscopy Under Anesthesia
The aim of our study was to evaluate the pre-procedure state and trait anxiety levels of adolescents patients hospitalized for the purpose of gastrointestinal endoscopy performed under sedation.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Although anxiety is known to be a disorder that is much more relevant for adults, it is seen at a frequency of approximately 6.5% in the childhood and adolescence.
Anxiety is usually examined in two different forms, state anxiety and trait anxiety.
A total of 180 pediatric patients who underwent GIS endoscopy in our hospital were included in our study.
Demographic data (age, gender, height, weight, educational status, school and grade), additional diseases and diagnoses were recorded.
Our aim was to evaluate the anxiety and trait anxiety levels of adolescents scheduled for gastrointestinal system (GIS) endoscopy under sedation, after being admitted as a single-day inpatient and before the procedure.
A form evaluating state and trait anxiety levels (Spielberger's state and trait anxiety scale) and another form consisting of demographic data were given to the patients.
We requested that the forms be filled by the children themselves.
After monitoring in the endoscopy unit, sedation was applied with IV anesthetic drugs routinely.Oxygenation was provided with nasal O2 in all patients.
Heart rate (HR), mean arterial pressure (MAP) and oxygen saturation (SpO2) were monitored.
Also complications (bradycardia, tachycardia, arrhythmia, hypotension, hypertension, bronchospasm, decrease in SpO2, apnea) were recorded.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
180
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bursa, Krocan, 16000
- Bursa YIERH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
180 pediatric patients
Popis
Inclusion Criteria:
- Children aged 11-18 years
- ASA I-II
- cooperative
- literate
- undergoing elective endoscopic procedures
Exclusion Criteria:
- under 11 years of age
- uncooperative
- illiterate
- had known psychiatric disorders or were using psychiatric drugs
- emergency endoscopy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
anxiety level
Časové okno: before anesthesia induction
|
Score between 0-19: No anxiety Score between 20-39: Mild anxiety Score between 40-59: Moderate anxiety Score between 60-79: Severe anxiety 80 and above score: Panic level anxiety
|
before anesthesia induction
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ümran Ü Karaca, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Studijní židle: Derya D Karasu, Assoc Prof, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
11. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- bursa hospital
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Abstract of record
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .