- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04923490
Anxiety Levels in Adolescents Undergoing Endoscopy
9 juni 2021 bijgewerkt door: Umran Karaca, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Evaluation of State and Trait Anxiety Levels in Adolescents Undergoing Endoscopy Under Anesthesia
The aim of our study was to evaluate the pre-procedure state and trait anxiety levels of adolescents patients hospitalized for the purpose of gastrointestinal endoscopy performed under sedation.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Although anxiety is known to be a disorder that is much more relevant for adults, it is seen at a frequency of approximately 6.5% in the childhood and adolescence.
Anxiety is usually examined in two different forms, state anxiety and trait anxiety.
A total of 180 pediatric patients who underwent GIS endoscopy in our hospital were included in our study.
Demographic data (age, gender, height, weight, educational status, school and grade), additional diseases and diagnoses were recorded.
Our aim was to evaluate the anxiety and trait anxiety levels of adolescents scheduled for gastrointestinal system (GIS) endoscopy under sedation, after being admitted as a single-day inpatient and before the procedure.
A form evaluating state and trait anxiety levels (Spielberger's state and trait anxiety scale) and another form consisting of demographic data were given to the patients.
We requested that the forms be filled by the children themselves.
After monitoring in the endoscopy unit, sedation was applied with IV anesthetic drugs routinely.Oxygenation was provided with nasal O2 in all patients.
Heart rate (HR), mean arterial pressure (MAP) and oxygen saturation (SpO2) were monitored.
Also complications (bradycardia, tachycardia, arrhythmia, hypotension, hypertension, bronchospasm, decrease in SpO2, apnea) were recorded.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
180
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bursa, Kalkoen, 16000
- Bursa YIERH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
180 pediatric patients
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Children aged 11-18 years
- ASA I-II
- cooperative
- literate
- undergoing elective endoscopic procedures
Exclusion Criteria:
- under 11 years of age
- uncooperative
- illiterate
- had known psychiatric disorders or were using psychiatric drugs
- emergency endoscopy
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
anxiety level
Tijdsspanne: before anesthesia induction
|
Score between 0-19: No anxiety Score between 20-39: Mild anxiety Score between 40-59: Moderate anxiety Score between 60-79: Severe anxiety 80 and above score: Panic level anxiety
|
before anesthesia induction
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ümran Ü Karaca, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Studie stoel: Derya D Karasu, Assoc Prof, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- bursa hospital
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Abstract of record
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .