- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04923490
Anxiety Levels in Adolescents Undergoing Endoscopy
9 июня 2021 г. обновлено: Umran Karaca, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Evaluation of State and Trait Anxiety Levels in Adolescents Undergoing Endoscopy Under Anesthesia
The aim of our study was to evaluate the pre-procedure state and trait anxiety levels of adolescents patients hospitalized for the purpose of gastrointestinal endoscopy performed under sedation.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Although anxiety is known to be a disorder that is much more relevant for adults, it is seen at a frequency of approximately 6.5% in the childhood and adolescence.
Anxiety is usually examined in two different forms, state anxiety and trait anxiety.
A total of 180 pediatric patients who underwent GIS endoscopy in our hospital were included in our study.
Demographic data (age, gender, height, weight, educational status, school and grade), additional diseases and diagnoses were recorded.
Our aim was to evaluate the anxiety and trait anxiety levels of adolescents scheduled for gastrointestinal system (GIS) endoscopy under sedation, after being admitted as a single-day inpatient and before the procedure.
A form evaluating state and trait anxiety levels (Spielberger's state and trait anxiety scale) and another form consisting of demographic data were given to the patients.
We requested that the forms be filled by the children themselves.
After monitoring in the endoscopy unit, sedation was applied with IV anesthetic drugs routinely.Oxygenation was provided with nasal O2 in all patients.
Heart rate (HR), mean arterial pressure (MAP) and oxygen saturation (SpO2) were monitored.
Also complications (bradycardia, tachycardia, arrhythmia, hypotension, hypertension, bronchospasm, decrease in SpO2, apnea) were recorded.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
180
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bursa, Турция, 16000
- Bursa YIERH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
180 pediatric patients
Описание
Inclusion Criteria:
- Children aged 11-18 years
- ASA I-II
- cooperative
- literate
- undergoing elective endoscopic procedures
Exclusion Criteria:
- under 11 years of age
- uncooperative
- illiterate
- had known psychiatric disorders or were using psychiatric drugs
- emergency endoscopy
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
anxiety level
Временное ограничение: before anesthesia induction
|
Score between 0-19: No anxiety Score between 20-39: Mild anxiety Score between 40-59: Moderate anxiety Score between 60-79: Severe anxiety 80 and above score: Panic level anxiety
|
before anesthesia induction
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ümran Ü Karaca, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Учебный стул: Derya D Karasu, Assoc Prof, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- bursa hospital
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Abstract of record
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .