- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04923490
Anxiety Levels in Adolescents Undergoing Endoscopy
9 juni 2021 uppdaterad av: Umran Karaca, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Evaluation of State and Trait Anxiety Levels in Adolescents Undergoing Endoscopy Under Anesthesia
The aim of our study was to evaluate the pre-procedure state and trait anxiety levels of adolescents patients hospitalized for the purpose of gastrointestinal endoscopy performed under sedation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Although anxiety is known to be a disorder that is much more relevant for adults, it is seen at a frequency of approximately 6.5% in the childhood and adolescence.
Anxiety is usually examined in two different forms, state anxiety and trait anxiety.
A total of 180 pediatric patients who underwent GIS endoscopy in our hospital were included in our study.
Demographic data (age, gender, height, weight, educational status, school and grade), additional diseases and diagnoses were recorded.
Our aim was to evaluate the anxiety and trait anxiety levels of adolescents scheduled for gastrointestinal system (GIS) endoscopy under sedation, after being admitted as a single-day inpatient and before the procedure.
A form evaluating state and trait anxiety levels (Spielberger's state and trait anxiety scale) and another form consisting of demographic data were given to the patients.
We requested that the forms be filled by the children themselves.
After monitoring in the endoscopy unit, sedation was applied with IV anesthetic drugs routinely.Oxygenation was provided with nasal O2 in all patients.
Heart rate (HR), mean arterial pressure (MAP) and oxygen saturation (SpO2) were monitored.
Also complications (bradycardia, tachycardia, arrhythmia, hypotension, hypertension, bronchospasm, decrease in SpO2, apnea) were recorded.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
180
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bursa, Kalkon, 16000
- Bursa YIERH
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
11 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
180 pediatric patients
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Children aged 11-18 years
- ASA I-II
- cooperative
- literate
- undergoing elective endoscopic procedures
Exclusion Criteria:
- under 11 years of age
- uncooperative
- illiterate
- had known psychiatric disorders or were using psychiatric drugs
- emergency endoscopy
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
anxiety level
Tidsram: before anesthesia induction
|
Score between 0-19: No anxiety Score between 20-39: Mild anxiety Score between 40-59: Moderate anxiety Score between 60-79: Severe anxiety 80 and above score: Panic level anxiety
|
before anesthesia induction
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ümran Ü Karaca, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Studiestol: Derya D Karasu, Assoc Prof, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2021
Första postat (Faktisk)
11 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- bursa hospital
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Abstract of record
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .