- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04923490
Anxiety Levels in Adolescents Undergoing Endoscopy
9. juni 2021 opdateret af: Umran Karaca, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Evaluation of State and Trait Anxiety Levels in Adolescents Undergoing Endoscopy Under Anesthesia
The aim of our study was to evaluate the pre-procedure state and trait anxiety levels of adolescents patients hospitalized for the purpose of gastrointestinal endoscopy performed under sedation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Although anxiety is known to be a disorder that is much more relevant for adults, it is seen at a frequency of approximately 6.5% in the childhood and adolescence.
Anxiety is usually examined in two different forms, state anxiety and trait anxiety.
A total of 180 pediatric patients who underwent GIS endoscopy in our hospital were included in our study.
Demographic data (age, gender, height, weight, educational status, school and grade), additional diseases and diagnoses were recorded.
Our aim was to evaluate the anxiety and trait anxiety levels of adolescents scheduled for gastrointestinal system (GIS) endoscopy under sedation, after being admitted as a single-day inpatient and before the procedure.
A form evaluating state and trait anxiety levels (Spielberger's state and trait anxiety scale) and another form consisting of demographic data were given to the patients.
We requested that the forms be filled by the children themselves.
After monitoring in the endoscopy unit, sedation was applied with IV anesthetic drugs routinely.Oxygenation was provided with nasal O2 in all patients.
Heart rate (HR), mean arterial pressure (MAP) and oxygen saturation (SpO2) were monitored.
Also complications (bradycardia, tachycardia, arrhythmia, hypotension, hypertension, bronchospasm, decrease in SpO2, apnea) were recorded.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
180
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Kalkun, 16000
- Bursa YIERH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
180 pediatric patients
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Children aged 11-18 years
- ASA I-II
- cooperative
- literate
- undergoing elective endoscopic procedures
Exclusion Criteria:
- under 11 years of age
- uncooperative
- illiterate
- had known psychiatric disorders or were using psychiatric drugs
- emergency endoscopy
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
anxiety level
Tidsramme: before anesthesia induction
|
Score between 0-19: No anxiety Score between 20-39: Mild anxiety Score between 40-59: Moderate anxiety Score between 60-79: Severe anxiety 80 and above score: Panic level anxiety
|
before anesthesia induction
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ümran Ü Karaca, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Studiestol: Derya D Karasu, Assoc Prof, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
11. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- bursa hospital
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Abstract of record
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med state and trait anxiety scale levels
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiAfsluttetFrygt ved fødsel, angst, fødselssmerterKalkun
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringCushings syndrom | Cushings sygdom | Cushings sygdomForenede Stater