Vliv cvičení a suplementace bílkovin na svalovou funkci u pacientů s hemodialýzou
Vliv suplementace esenciálních aminokyselin a cvičení na funkci kosterního svalstva u hemodialyzovaných pacientů
Sarkopenie lze snadno pozorovat u pacientů s hemodialýzou. Existuje však jen málo studií o přesné koncepci a diagnostických kritériích sarkopenie u pacientů s hemodialýzou. Výzkumníci již rozpoznali mortalitu a morbiditu spojenou se sarkopenií u pacientů na hemodialýze. Intervenční studie u hemodialyzovaných pacientů se sarkopenií však dosud nebyly provedeny. Zde se vyšetřovatelé zaměřují na pilotní studii k vyhodnocení účinnosti kombinovaného cvičení a nutriční intervence u sarkopenie u pacientů s hemodialýzou.
Toto je prospektivní studie se 60 pacienty s hemodialýzou, kteří byli v naší předchozí kohortové studii diagnostikováni jako sarkopenie nebo křehkost. Kombinovaná intervence se bude skládat z odporového cvičení a nutričních doplňků po dobu 12 týdnů. Primárním výsledkem této studie je svalová hmota a síla úchopu po 12 týdnech intervence. Všechny funkční výsledky budou měřeny 0, 12 a 24 týdnů po intervenci. Data budou analyzována na principu záměrného ošetření.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Daejeon, Korejská republika, 35015
- Chungnam National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s hemodialýzou
- Obyvatelé komunity
- Dokáže ujít s pomocnými zařízeními nebo bez nich více než 100 metrů
Kritéria vyloučení:
- Člověk s rakovinou.
- Lidé s psychiatrickými příznaky.
- Osoba, která má poruchu vstřebávání nebo má v anamnéze resekci tenkého střeva nebo tlustého střeva
- Těhotná žena
- Osoba léčená pro akutní bakteriální infekce
- Osoba, která je na invalidním vozíku kvůli nepohodlí při chůzi.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zlepšená funkce kosterního svalstva díky suplementaci bílkovin
Experimentální: Intervenční skupina Zlepšení funkce kosterního svalstva díky suplementaci bílkovin
|
odporové cvičení a suplementace bílkovin včetně větvených aminokyselin po dobu 12 týdnů Ostatní: Kombinované cvičení a nutriční intervence odporové cvičení a nutriční suplementace po dobu 12 týdnů |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla rukojeti v kg
Časové okno: 24 týdnů
|
Měření síly rukojeti pomocí přenosného dynamometru pro zobrazení funkce kosterního svalstva.
|
24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové skóre SPPB (Short Physical Performance Battery)
Časové okno: 24 týdnů
|
Celkové skóre je součtem 5násobku skóre CST a skóre testu rovnováhy a skóre testu rychlosti chůze na 4 metry.
|
24 týdnů
|
|
Druhý z 5 testů stojanu na židli
Časové okno: 24 týdnů
|
Před testem si účastníci založí ruce na hrudi a pokusí se jednou vstát ze židle.
A měří čas potřebný k provedení pěti zvednutí ze židle do vzpřímené polohy co nejrychleji bez použití paží.
|
24 týdnů
|
|
index hmoty kosterního svalstva v cm2/m2
Časové okno: 24 týdnů
|
SMI byl vypočten podle následujícího vzorce: hmota kosterního svalstva (cm 2) / výška 2 (m 2).
|
24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CNUH-ED-2021-001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .