Effetto dell'esercizio e della supplementazione proteica sulla funzione muscolare nei pazienti con emodialisi
Effetto della supplementazione di aminoacidi essenziali e dell'esercizio sulla funzione muscolare scheletrica nei pazienti in emodialisi
La sarcopenia può essere facilmente osservata nei pazienti con emodialisi. Tuttavia, c'erano pochi studi sul concetto preciso e sui criteri diagnostici per la sarcopenia nei pazienti con emodialisi. I ricercatori hanno già riconosciuto la mortalità e la morbilità associate alla sarcopenia nei pazienti con emodialisi. Tuttavia, fino ad ora non sono stati condotti studi di intervento su pazienti in emodialisi con sarcopenia. Qui, i ricercatori mirano a uno studio pilota per valutare l'efficacia dell'esercizio combinato e dell'intervento nutrizionale per la sarcopenia nei pazienti con emodialisi.
Questo è uno studio prospettico con 60 pazienti con emodialisi che sono stati diagnosticati come sarcopenia o fragilità nel nostro precedente studio di coorte. L'intervento combinato consisterà in esercizio di resistenza e integrazione nutrizionale per 12 settimane. L'esito primario di questo studio è la massa muscolare e la forza di presa dopo 12 settimane di intervento. Tutti i risultati funzionali saranno misurati a 0, 12 e 24 settimane dopo l'intervento. I dati saranno analizzati utilizzando il principio dell'intenzione di trattare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Daejeon, Corea, Repubblica di, 35015
- Chungnam National University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con emodialisi
- Abitanti della comunità
- In grado di camminare con o senza dispositivi di assistenza per più di 100 metri
Criteri di esclusione:
- Una persona con malattia del cancro.
- Persone con sintomi psichiatrici.
- Una persona che ha un disturbo dell'assorbimento o ha una storia di resezione dell'intestino tenue o del colon
- Donne incinte
- Una persona trattata per infezioni batteriche acute
- Una persona che è su una sedia a rotelle a causa del disagio nel camminare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Miglioramento della funzione del muscolo scheletrico grazie all'integrazione proteica
Sperimentale: gruppo di intervento Miglioramento della funzione muscolare scheletrica grazie all'integrazione proteica
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esercizio di resistenza e integrazione proteica inclusi aminoacidi a catena ramificata per 12 settimane Altro: esercizio combinato e intervento nutrizionale esercizio di resistenza e integrazione nutrizionale per 12 settimane |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza di presa in Kg
Lasso di tempo: 24settimane
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Misurazione della forza del manico utilizzando un dinamometro portatile per visualizzare la funzione del muscolo scheletrico.
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24settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il punteggio totale di SPPB (Short Physical Performance Battery)
Lasso di tempo: 24 settimane
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Il punteggio totale è la somma di 5 volte il punteggio CST e il punteggio del test dell'equilibrio e il punteggio del test della velocità dell'andatura per 4 metri.
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24 settimane
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Il secondo di 5 volte Chair Stand Test
Lasso di tempo: 24 settimane
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Prima del test, i partecipanti incrociano le braccia sul petto e cercano di alzarsi una volta da una sedia.
E misura il tempo necessario per eseguire cinque alzate da una sedia a una posizione eretta il più velocemente possibile senza l'uso delle braccia.
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24 settimane
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indice di massa muscolare scheletrica in cm2/m2
Lasso di tempo: 24 settimane
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L'SMI è stato calcolato secondo la seguente formula: massa muscolare scheletrica (cm 2) / altezza 2 (m 2).
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24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CNUH-ED-2021-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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