Effect van lichaamsbeweging en eiwitsuppletie op de spierfunctie bij patiënten met hemodialyse
Effect van suppletie met essentiële aminozuren en lichaamsbeweging op de skeletspierfunctie bij hemodialysepatiënten
Sarcopenie kan gemakkelijk worden waargenomen bij patiënten met hemodialyse. Er waren echter weinig studies over het precieze concept en de diagnostische criteria voor sarcopenie bij patiënten met hemodialyse. De onderzoekers hebben de sarcopenie-geassocieerde mortaliteit en morbiditeit al erkend bij patiënten met hemodialyse. Interventiestudies bij hemodialysepatiënten met sarcopenie zijn tot nu toe echter niet uitgevoerd. Hier streven de onderzoekers naar een pilotstudie om de effectiviteit van de gecombineerde oefening en voedingsinterventie voor sarcopenie bij patiënten met hemodialyse te evalueren.
Dit is een prospectieve studie met 60 patiënten met hemodialyse bij wie in onze vorige cohortstudie de diagnose sarcopenie of kwetsbaarheid werd gesteld. De gecombineerde interventie bestaat uit krachttraining en voedingssuppletie gedurende 12 weken. Het primaire resultaat van deze studie is spiermassa en handgreepkracht na 12 weken interventie. Alle functionele uitkomsten worden gemeten op 0, 12 en 24 weken na de interventie. De gegevens worden geanalyseerd volgens het intention-to-treat-principe.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Daejeon, Korea, republiek van, 35015
- Chungnam National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met hemodialyse
- Gemeenschapsbewoners
- In staat om meer dan 100 meter te lopen met of zonder hulpmiddelen
Uitsluitingscriteria:
- Een persoon met kankerziekte.
- Mensen met psychiatrische symptomen.
- Een persoon met een absorptiestoornis of een voorgeschiedenis van resectie van de dunne darm of dikke darm
- Zwangere vrouw
- Een persoon die wordt behandeld voor acute bacteriële infecties
- Een persoon die in een rolstoel zit vanwege ongemak bij het lopen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verbeterde skeletspierfunctie door eiwitsuppletie
Experimenteel: Interventiegroep Verbeterde skeletspierfunctie door eiwitsuppletie
|
weerstandsoefening en eiwitsuppletie inclusief aminozuren met vertakte keten gedurende 12 weken Overig: Gecombineerde bewegings- en voedingsinterventie weerstandsoefening en voedingssuppletie gedurende 12 weken |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handgreepkracht in Kg
Tijdsspanne: 24 weken
|
Meting van de handgreepsterkte met behulp van een draagbare dynamometer om de functie van de skeletspier te bekijken.
|
24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De totale score van SPPB (Short Physical Performance Battery)
Tijdsspanne: 24 weken
|
De totale score is de som van 5 keer de CST-score en de balanstestscore en de loopsnelheidstestscore voor 4 meter.
|
24 weken
|
|
De tweede van 5 keer Stoel Stand Test
Tijdsspanne: 24 weken
|
Voorafgaand aan de test vouwen de deelnemers hun armen over hun borst en proberen ze één keer op te staan vanuit een stoel.
En meet de tijd die nodig is om vijf keer zo snel mogelijk vanuit een stoel omhoog te komen zonder de armen te gebruiken.
|
24 weken
|
|
skeletspiermassa-index in cm2/m2
Tijdsspanne: 24 weken
|
De SMI werd berekend volgens de volgende formule: skeletspiermassa (cm 2) / lengte 2 (m 2).
|
24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CNUH-ED-2021-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op lichaamsbeweging en voedingsondersteuning
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthBeëindigdType 2 diabetesVerenigde Staten
-
Omada Health, Inc.Abbott Diabetes Care; Evidation HealthVoltooidType 2 diabetesVerenigde Staten
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkIngetrokkenPsychiatrische ziekenhuisopname
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)VoltooidBorstkanker | Fysieke activiteitVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidMiddelenmisbruik, intraveneusVerenigde Staten