Effekt af træning og proteintilskud på muskelfunktion hos patienter med hæmodialyse
Effekt af essentiel aminosyretilskud og træning på skeletmuskelfunktion hos hæmodialysepatienter
Sarkopeni kan let observeres hos patienter med hæmodialyse. Der var dog få undersøgelser af det præcise koncept og diagnostiske kriterier for sarkopeni hos patienter med hæmodialyse. Efterforskerne har allerede erkendt den sarkopeni-associerede dødelighed og morbiditet hos patienter med hæmodialyse. Interventionsundersøgelser af hæmodialysepatienter med sarkopeni er dog ikke blevet udført før nu. Her sigter efterforskerne på et pilotstudie for at evaluere effektiviteten af den kombinerede trænings- og ernæringsintervention for sarkopeni hos patienter med hæmodialyse.
Dette er et prospektivt studie med 60 patienter med hæmodialyse, som blev diagnosticeret som sarkopeni eller skrøbelighed i vores tidligere kohortestudie. Den kombinerede intervention vil bestå af modstandstræning og kosttilskud i 12 uger. Det primære resultat af denne undersøgelse er muskelmasse og håndgrebsstyrke efter 12 ugers intervention. Alle funktionelle resultater vil blive målt 0, 12 og 24 uger efter intervention. Dataene vil blive analyseret ved hjælp af intention-to-treat princippet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Daejeon, Korea, Republikken, 35015
- Chungnam National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med hæmodialyse
- Samfundsbeboere
- Kan gå med eller uden hjælpemidler i mere end 100 meter
Ekskluderingskriterier:
- En person med kræftsygdom.
- Mennesker med psykiatriske symptomer.
- En person, der har en absorptionsforstyrrelse eller har en historie med resektion af tyndtarmen eller tyktarmen
- Gravid kvinde
- En person behandlet for akutte bakterielle infektioner
- En person, der sidder i kørestol på grund af gener ved at gå.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forbedret skeletmuskelfunktion på grund af proteintilskud
Eksperimentel: Interventionsgruppe Forbedret skeletmuskelfunktion på grund af proteintilskud
|
modstandsmotion og proteintilskud inklusive forgrenede aminosyrer i 12 uger Andet: Kombineret træning og ernæringsintervention modstandstræning og kosttilskud i 12 uger |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgrebsstyrke i kg
Tidsramme: 24 uger
|
Måling af håndtagsstyrke ved hjælp af et bærbart dynamometer for at se funktionen af skeletmuskulatur.
|
24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den samlede score for SPPB (Short Physical Performance Battery)
Tidsramme: 24 uger
|
Den samlede score er summen af 5 gange CST score og balance test score og ganghastighed test score for 4 meter.
|
24 uger
|
|
Den anden af 5 gange Chair Stand Test
Tidsramme: 24 uger
|
Før testen folder deltagerne deres arme over brystet og forsøger at rejse sig en gang fra en stol.
Og måler den tid, det tager at udføre fem stigninger fra en stol til en oprejst stilling så hurtigt som muligt uden brug af armene.
|
24 uger
|
|
skeletmuskelmasseindeks i cm2/m2
Tidsramme: 24 uger
|
SMI blev beregnet efter følgende formel: skeletmuskelmasse (cm 2) / højde 2 (m 2).
|
24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CNUH-ED-2021-001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med træning og ernæringsstøtte
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Ikke rekrutterer endnuType 2 diabetesForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
March of Dimes, CanadaHamilton Health Sciences CorporationAfsluttet
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutteringSlag | FamilieplejereForenede Stater
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
University of ArkansasTrukket tilbageDiabetes mellitus, type 2 | SøvnhygiejneForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)Afsluttet
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingAktiv, ikke rekrutterende
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Ikke rekrutterer endnuKronisk smerte | Kognitiv svækkelse
-
University of ArizonaRekruttering