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Einfluss von Bewegung und Proteinergänzung auf die Muskelfunktion bei Patienten mit Hämodialyse

28. Dezember 2021 aktualisiert von: Chungnam National University Hospital

Einfluss der Nahrungsergänzung mit essentiellen Aminosäuren und körperlicher Betätigung auf die Skelettmuskelfunktion bei Hämodialysepatienten

Sarkopenie kann bei Hämodialysepatienten leicht beobachtet werden. Allerdings gab es nur wenige Studien zum genauen Konzept und den diagnostischen Kriterien der Sarkopenie bei Patienten mit Hämodialyse. Die Forscher haben bereits die Sarkopenie-assoziierte Mortalität und Morbidität bei Patienten mit Hämodialyse erkannt. Allerdings wurden bisher keine Interventionsstudien an Hämodialysepatienten mit Sarkopenie durchgeführt. Hier zielen die Forscher auf eine Pilotstudie ab, um die Wirksamkeit der kombinierten Trainings- und Ernährungsintervention bei Sarkopenie bei Patienten mit Hämodialyse zu bewerten.

Dies ist eine prospektive Studie mit 60 Patienten mit Hämodialyse, bei denen in unserer vorherigen Kohortenstudie Sarkopenie oder Gebrechlichkeit diagnostiziert wurde. Die kombinierte Intervention besteht aus Krafttraining und Nahrungsergänzung für 12 Wochen. Das primäre Ergebnis dieser Studie ist Muskelmasse und Handgriffkraft nach 12 Wochen Intervention. Alle funktionellen Ergebnisse werden 0, 12 und 24 Wochen nach dem Eingriff gemessen. Die Daten werden nach dem Intention-to-Treat-Prinzip ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zur Messung der appendikulären Skelettmuskelmasse wurden zwar praktikable, kostengünstige und nicht strahlenexponierte Instrumente wie die Bioimpedanzanalyse eingesetzt. Darüber hinaus wird die isokinetische Kraft mit einem Dynamometer für die Handgriffstärke gemessen, um die Sarkopenie zu beurteilen. Die beiden Hauptachsen der Behandlung der konventionellen Sarkopenie sind Muskelwiderstandsübungen und Proteinergänzung einschließlich verzweigtkettiger Aminosäuren. Daher ist es notwendig, die klinische Wirkung durch Interventionen für Krafttraining und Nahrungsergänzung bei Patienten mit Hämodialyse zu bestätigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Daejeon, Korea, Republik von, 35015
        • Chungnam National University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Hämodialyse
  • Gemeinschaftsbewohner
  • Kann mit oder ohne Hilfsmittel mehr als 100 Meter gehen

Ausschlusskriterien:

  • Eine Person mit Krebserkrankung.
  • Menschen mit psychiatrischen Symptomen.
  • Eine Person, die an einer Absorptionsstörung leidet oder in der Vergangenheit eine Resektion des Dünndarms oder Dickdarms erlitten hat
  • Schwangere Frau
  • Eine Person, die wegen akuter bakterieller Infektionen behandelt wird
  • Eine Person, die aufgrund von Unannehmlichkeiten beim Gehen im Rollstuhl sitzt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verbesserte Funktion der Skelettmuskulatur durch Proteinergänzung
Experimentell: Interventionsgruppe Verbesserte Skelettmuskelfunktion durch Proteinergänzung
Sonstiges: Bewegung und Ernährungsunterstützung

Widerstandstraining und Proteinergänzung einschließlich verzweigtkettiger Aminosäuren für 12 Wochen

Sonstiges: Kombinierte Trainings- und Ernährungsintervention, Widerstandstraining und Nahrungsergänzung für 12 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handgriffkraft in kg
Zeitfenster: 24 Wochen
Messung der Griffkraft mithilfe eines tragbaren Dynamometers, um die Funktion der Skelettmuskulatur anzuzeigen.
24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Gesamtpunktzahl von SPPB (Short Physical Performance Battery)
Zeitfenster: 24 Wochen
Die Gesamtpunktzahl ist die Summe aus dem 5-fachen CST-Wert und dem Gleichgewichtstestwert sowie dem Ganggeschwindigkeitstestwert für 4 Meter.
24 Wochen
Der zweite von fünf Stuhlstandtests
Zeitfenster: 24 Wochen
Vor dem Test verschränken die Teilnehmer die Arme vor der Brust und versuchen einmal, von einem Stuhl aufzustehen. Und misst die Zeit, die benötigt wird, um fünfmal so schnell wie möglich vom Stuhl in eine aufrechte Position aufzustehen, ohne die Arme zu benutzen.
24 Wochen
Skelettmuskelmassenindex in cm2/m2
Zeitfenster: 24 Wochen
Der SMI wurde nach folgender Formel berechnet: Skelettmuskelmasse (cm 2) / Körpergröße 2 (m 2).
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chungnam National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CNUH-ED-2021-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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