- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04932343
Comparison of Genomic and Transcriptomic Patterns Between CTC and Metastatic Tumormetastatic Tumor
18. června 2021 aktualizováno: Jhingook Kim, MD, Samsung Medical Center
Comparison of Genomic and Transcriptomic Patterns Between the Circulating Tumor Cells and Metastatic Tumor Cells, and Their Specific Relevance to Circulating Tumor DNAs: Quest for Any Distinct or Complementary Roles of CTCs and ctDNAs to Understand the Metastasis in Advanced NSCLC
This study aims to understand the metastasis in advanced NSCLC through comparing genomic and transcriptomic patterns between the circulating tumor cells and metastatic tumor cells by single cell sequencing analysis.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Treatment naïve stage III-IV non-small cell lung cancer who undergoing surgery for any intent
Popis
Inclusion Criteria:
- All subjects need to sign the informed consent form
- All subjects have non-small cell lung cancer which suspected on chest CT or confirmed pathologically preoperatively
- Treatment naïve advanced lung cancer (including extensive stage IIIb and stage IV)
- Patients who were suitable to provide enough metastatic tumor tissue and blood (30ml) for the single cells sequencing
Exclusion Criteria:
- Patients with previous history of lung cancer
- Have been undergone chemotherapy or radiotherapy due to non-small call lung cancer
- Have been diagnosed any type of cancer other than cancer of skin, thyroid, uterine cervix within 5 years before enrollment
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The gene expression and the cell population
Časové okno: 3 year
|
Methods for the single cell RNA sequencing and whole exome sequencing of the tumor cells With the tissue biopsied specimens, scRNAseq (by 10X Genomics platform) and whole exome seq will be carried out.
|
3 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jhingook Kim, MD, Samsung Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
21. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB 2019-07-101
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .