Comparison of Genomic and Transcriptomic Patterns Between CTC and Metastatic Tumormetastatic Tumor
18 de junio de 2021 actualizado por: Jhingook Kim, MD, Samsung Medical Center
Comparison of Genomic and Transcriptomic Patterns Between the Circulating Tumor Cells and Metastatic Tumor Cells, and Their Specific Relevance to Circulating Tumor DNAs: Quest for Any Distinct or Complementary Roles of CTCs and ctDNAs to Understand the Metastasis in Advanced NSCLC
This study aims to understand the metastasis in advanced NSCLC through comparing genomic and transcriptomic patterns between the circulating tumor cells and metastatic tumor cells by single cell sequencing analysis.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Treatment naïve stage III-IV non-small cell lung cancer who undergoing surgery for any intent
Descripción
Inclusion Criteria:
- All subjects need to sign the informed consent form
- All subjects have non-small cell lung cancer which suspected on chest CT or confirmed pathologically preoperatively
- Treatment naïve advanced lung cancer (including extensive stage IIIb and stage IV)
- Patients who were suitable to provide enough metastatic tumor tissue and blood (30ml) for the single cells sequencing
Exclusion Criteria:
- Patients with previous history of lung cancer
- Have been undergone chemotherapy or radiotherapy due to non-small call lung cancer
- Have been diagnosed any type of cancer other than cancer of skin, thyroid, uterine cervix within 5 years before enrollment
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
The gene expression and the cell population
Periodo de tiempo: 3 year
|
Methods for the single cell RNA sequencing and whole exome sequencing of the tumor cells With the tissue biopsied specimens, scRNAseq (by 10X Genomics platform) and whole exome seq will be carried out.
|
3 year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jhingook Kim, MD, Samsung Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB 2019-07-101
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .