- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04938414
Investigate the Relationship Between Inflammatory and Coagulation in SAH CSF
15. prosince 2021 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Inhibition of Caspase-1 Reduces Pyroptotic Neuroinflammation and Tissue Factor-Induced Cerebrospinal Fluid Circulation Impairment After Subarachnoid Hemorrhage
Investigate the role of inflammasome and blood coagulation response in human cerebrospinal fluid after subarachnoid hemorrhage.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Investigate the role of inflammasome and blood coagulation response in human cerebrospinal fluid after subarachnoid hemorrhage (SAH).
1.40 patients with SAH will be included. The CSF will used for ELISA test for inflammatory factors and cogulation factors.
2.CSF obtained from 4 patients with non-neuroloogical disease with 4 addittional SAH patients will be used for Mass Spectrometry
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
- Second affiliated hosipital of zhejiang univerisity school of medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Patients with SAH
Popis
Inclusion Criteria:
- SAH patients with modified Fisher Scale 3-4.
Exclusion Criteria:
- Patients with history of CNS disease (e.g., stroke, traumatic brain injury, CNS infection) or accompanied by serious comorbidities before SAH onset (e.g., severe coagulation disorders, malignant tumor, uncontrollable heart disease, and hypertension) or other organ dysfunctions within 6 months were excluded from the study
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
subarachnoid hemorrhage
Patients with subarachnoid hemorrhage
|
Lumbar puncture to obtain the cerebrospinal fluid and for diagnostic test
|
|
Control
patients with non-neurological diseases
|
Lumbar puncture to obtain the cerebrospinal fluid and for diagnostic test
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Length of hospital stay
Časové okno: evaluated 1day after discharge
|
Length of hospital stay
|
evaluated 1day after discharge
|
|
modified Rankin Scale
Časové okno: evaluated 1day after discharge
|
modified Rankin Scale (mRS) at discharge.
mRS ranging from 0-5, higher represents worse
|
evaluated 1day after discharge
|
|
Glasgow Outcome Scale
Časové okno: evaluated 1day after discharge
|
Glasgow Outcome Scale (GOS) at discharge, GOS ranging from 0-5, higher represents better
|
evaluated 1day after discharge
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yuanjian Fang, M.D, Zhejiang Univerisity
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
24. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-892
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .