- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04938414
Investigate the Relationship Between Inflammatory and Coagulation in SAH CSF
Inhibition of Caspase-1 Reduces Pyroptotic Neuroinflammation and Tissue Factor-Induced Cerebrospinal Fluid Circulation Impairment After Subarachnoid Hemorrhage
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigate the role of inflammasome and blood coagulation response in human cerebrospinal fluid after subarachnoid hemorrhage (SAH).
1.40 patients with SAH will be included. The CSF will used for ELISA test for inflammatory factors and cogulation factors.
2.CSF obtained from 4 patients with non-neuroloogical disease with 4 addittional SAH patients will be used for Mass Spectrometry
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Second affiliated hosipital of zhejiang univerisity school of medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- SAH patients with modified Fisher Scale 3-4.
Exclusion Criteria:
- Patients with history of CNS disease (e.g., stroke, traumatic brain injury, CNS infection) or accompanied by serious comorbidities before SAH onset (e.g., severe coagulation disorders, malignant tumor, uncontrollable heart disease, and hypertension) or other organ dysfunctions within 6 months were excluded from the study
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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subarachnoid hemorrhage
Patients with subarachnoid hemorrhage
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Lumbar puncture to obtain the cerebrospinal fluid and for diagnostic test
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Control
patients with non-neurological diseases
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Lumbar puncture to obtain the cerebrospinal fluid and for diagnostic test
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Length of hospital stay
Periodo de tiempo: evaluated 1day after discharge
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Length of hospital stay
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evaluated 1day after discharge
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modified Rankin Scale
Periodo de tiempo: evaluated 1day after discharge
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modified Rankin Scale (mRS) at discharge.
mRS ranging from 0-5, higher represents worse
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evaluated 1day after discharge
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Glasgow Outcome Scale
Periodo de tiempo: evaluated 1day after discharge
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Glasgow Outcome Scale (GOS) at discharge, GOS ranging from 0-5, higher represents better
|
evaluated 1day after discharge
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Yuanjian Fang, M.D, Zhejiang Univerisity
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-892
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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