- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04938414
Investigate the Relationship Between Inflammatory and Coagulation in SAH CSF
Inhibition of Caspase-1 Reduces Pyroptotic Neuroinflammation and Tissue Factor-Induced Cerebrospinal Fluid Circulation Impairment After Subarachnoid Hemorrhage
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Investigate the role of inflammasome and blood coagulation response in human cerebrospinal fluid after subarachnoid hemorrhage (SAH).
1.40 patients with SAH will be included. The CSF will used for ELISA test for inflammatory factors and cogulation factors.
2.CSF obtained from 4 patients with non-neuroloogical disease with 4 addittional SAH patients will be used for Mass Spectrometry
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Second affiliated hosipital of zhejiang univerisity school of medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- SAH patients with modified Fisher Scale 3-4.
Exclusion Criteria:
- Patients with history of CNS disease (e.g., stroke, traumatic brain injury, CNS infection) or accompanied by serious comorbidities before SAH onset (e.g., severe coagulation disorders, malignant tumor, uncontrollable heart disease, and hypertension) or other organ dysfunctions within 6 months were excluded from the study
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
subarachnoid hemorrhage
Patients with subarachnoid hemorrhage
|
Lumbar puncture to obtain the cerebrospinal fluid and for diagnostic test
|
|
Control
patients with non-neurological diseases
|
Lumbar puncture to obtain the cerebrospinal fluid and for diagnostic test
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Length of hospital stay
Tijdsspanne: evaluated 1day after discharge
|
Length of hospital stay
|
evaluated 1day after discharge
|
|
modified Rankin Scale
Tijdsspanne: evaluated 1day after discharge
|
modified Rankin Scale (mRS) at discharge.
mRS ranging from 0-5, higher represents worse
|
evaluated 1day after discharge
|
|
Glasgow Outcome Scale
Tijdsspanne: evaluated 1day after discharge
|
Glasgow Outcome Scale (GOS) at discharge, GOS ranging from 0-5, higher represents better
|
evaluated 1day after discharge
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Yuanjian Fang, M.D, Zhejiang Univerisity
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-892
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .