- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04938414
Investigate the Relationship Between Inflammatory and Coagulation in SAH CSF
Inhibition of Caspase-1 Reduces Pyroptotic Neuroinflammation and Tissue Factor-Induced Cerebrospinal Fluid Circulation Impairment After Subarachnoid Hemorrhage
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Investigate the role of inflammasome and blood coagulation response in human cerebrospinal fluid after subarachnoid hemorrhage (SAH).
1.40 patients with SAH will be included. The CSF will used for ELISA test for inflammatory factors and cogulation factors.
2.CSF obtained from 4 patients with non-neuroloogical disease with 4 addittional SAH patients will be used for Mass Spectrometry
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- Second affiliated hosipital of zhejiang univerisity school of medicine
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- SAH patients with modified Fisher Scale 3-4.
Exclusion Criteria:
- Patients with history of CNS disease (e.g., stroke, traumatic brain injury, CNS infection) or accompanied by serious comorbidities before SAH onset (e.g., severe coagulation disorders, malignant tumor, uncontrollable heart disease, and hypertension) or other organ dysfunctions within 6 months were excluded from the study
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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subarachnoid hemorrhage
Patients with subarachnoid hemorrhage
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Lumbar puncture to obtain the cerebrospinal fluid and for diagnostic test
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Control
patients with non-neurological diseases
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Lumbar puncture to obtain the cerebrospinal fluid and for diagnostic test
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Length of hospital stay
Délai: evaluated 1day after discharge
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Length of hospital stay
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evaluated 1day after discharge
|
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modified Rankin Scale
Délai: evaluated 1day after discharge
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modified Rankin Scale (mRS) at discharge.
mRS ranging from 0-5, higher represents worse
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evaluated 1day after discharge
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Glasgow Outcome Scale
Délai: evaluated 1day after discharge
|
Glasgow Outcome Scale (GOS) at discharge, GOS ranging from 0-5, higher represents better
|
evaluated 1day after discharge
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yuanjian Fang, M.D, Zhejiang Univerisity
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-892
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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