- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04938414
Investigate the Relationship Between Inflammatory and Coagulation in SAH CSF
Inhibition of Caspase-1 Reduces Pyroptotic Neuroinflammation and Tissue Factor-Induced Cerebrospinal Fluid Circulation Impairment After Subarachnoid Hemorrhage
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Investigate the role of inflammasome and blood coagulation response in human cerebrospinal fluid after subarachnoid hemorrhage (SAH).
1.40 patients with SAH will be included. The CSF will used for ELISA test for inflammatory factors and cogulation factors.
2.CSF obtained from 4 patients with non-neuroloogical disease with 4 addittional SAH patients will be used for Mass Spectrometry
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Second affiliated hosipital of zhejiang univerisity school of medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- SAH patients with modified Fisher Scale 3-4.
Exclusion Criteria:
- Patients with history of CNS disease (e.g., stroke, traumatic brain injury, CNS infection) or accompanied by serious comorbidities before SAH onset (e.g., severe coagulation disorders, malignant tumor, uncontrollable heart disease, and hypertension) or other organ dysfunctions within 6 months were excluded from the study
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
subarachnoid hemorrhage
Patients with subarachnoid hemorrhage
|
Lumbar puncture to obtain the cerebrospinal fluid and for diagnostic test
|
|
Control
patients with non-neurological diseases
|
Lumbar puncture to obtain the cerebrospinal fluid and for diagnostic test
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Length of hospital stay
Tidsramme: evaluated 1day after discharge
|
Length of hospital stay
|
evaluated 1day after discharge
|
|
modified Rankin Scale
Tidsramme: evaluated 1day after discharge
|
modified Rankin Scale (mRS) at discharge.
mRS ranging from 0-5, higher represents worse
|
evaluated 1day after discharge
|
|
Glasgow Outcome Scale
Tidsramme: evaluated 1day after discharge
|
Glasgow Outcome Scale (GOS) at discharge, GOS ranging from 0-5, higher represents better
|
evaluated 1day after discharge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Yuanjian Fang, M.D, Zhejiang Univerisity
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-892
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .