- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04940988
Impacts of a Physician-targeted Price Transparency Tool on Medication Out-of-pocket Costs
14. září 2021 aktualizováno: NYU Langone Health
Impacts of a Physician-targeted Price Transparency Real Time Prescription Benefits Tool on Medication Out-of-pocket Costs
The goal of this study is to evaluate whether presenting patient out-of-pocket cost information to the provider at the time of prescribing leads to orders for medications with lower out-of-pocket costs.
The Real-Time Prescription Benefits (RTPB) tool has been implemented to randomly selected providers across NYU Langone Health's outpatient physician practices.
The RTPB tool provides physicians with information about patient out-of-pocket (OOP) cost for medications at the point of outpatient prescribing.
OOP is inclusive of any copay, coinsurance, and deductible that the patient owes given their prescription drug benefit plan.
If the physician is submitting a prescription order and a clinically-appropriate alternative with a lower OOP cost is available, an alert with OOP cost information for the drug being initially ordered as well as up to three lower-cost alternatives will be displayed.
Implementation of this tool will be analyzed to see if it will lead to reduced out-of-pocket costs on ordered medications when alternatives were available.
Because effects could vary along many dimensions (e.g., specialty, drug class, insurance type), secondary analyses will be conducted and stratified along such dimensions.
Analyses will be conducted at the prescription order level.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
21401
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
The intervention group refers to medication orders placed by prescribers when practicing in an outpatient department randomly assigned to receive the intervention, which is implementation of the RTPB tool.
The control group refers to medication orders placed by prescribers when practicing in an outpatient department randomly selected to not receive the intervention.
Popis
Inclusion Criteria:
- Medication orders for which this match and query was successful and outcomes data was available.
Exclusion Criteria:
- No patient-level exclusion criteria will be imposed
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
See alert
The intervention group refers to medication orders placed by prescribers when practicing in an outpatient department randomly assigned to receive the intervention, which is implementation of the RTPB tool.
|
Prescribers practicing in outpatient departments assigned to the intervention arm will be shown popup alerts with their patient's insurance benefit design-specific out-of-pocket cost for the drug being ordered as well as out-of-pocket costs for up to 3 lower-cost alternatives if available.
Alternatives will only be shown when available and when the patient and his or her benefit design information can be matched by the electronic health record system to accurately query out-of-pocket cost information.
Ostatní jména:
|
|
Do not see alert
The non intervention group refers to medication orders placed by prescribers when practicing in an outpatient department randomly selected to not receive the intervention.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Medication out of pocket cost per day
Časové okno: Through study completion, an average of 1 year
|
The primary outcome, which will be measured at the medication-order level is out-of-pocket cost per day for a drug ordered.
It will be computed by dividing the out-of-pocket cost of a drug by the days supply.
Data will be collected through the electronic health record.
|
Through study completion, an average of 1 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Whether an order was placed for a mail-order pharmacy
Časové okno: Through study completion, an average of 1 year
|
A secondary outcome, also specified at the order level, is whether a drug prescription was ordered from a mail-order pharmacy, since switching to a mail-order pharmacy often presents an opportunity for savings.
Data will be collected through the electronic health record.
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Days supply
Časové okno: Through study completion, an average of 1 year
|
A secondary outcome, also specified at the order level, is the days supply.
Data will be collected through the electronic health record.
|
Through study completion, an average of 1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
28. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- QI-RTPB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .