- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04940988
Impacts of a Physician-targeted Price Transparency Tool on Medication Out-of-pocket Costs
14 settembre 2021 aggiornato da: NYU Langone Health
Impacts of a Physician-targeted Price Transparency Real Time Prescription Benefits Tool on Medication Out-of-pocket Costs
The goal of this study is to evaluate whether presenting patient out-of-pocket cost information to the provider at the time of prescribing leads to orders for medications with lower out-of-pocket costs.
The Real-Time Prescription Benefits (RTPB) tool has been implemented to randomly selected providers across NYU Langone Health's outpatient physician practices.
The RTPB tool provides physicians with information about patient out-of-pocket (OOP) cost for medications at the point of outpatient prescribing.
OOP is inclusive of any copay, coinsurance, and deductible that the patient owes given their prescription drug benefit plan.
If the physician is submitting a prescription order and a clinically-appropriate alternative with a lower OOP cost is available, an alert with OOP cost information for the drug being initially ordered as well as up to three lower-cost alternatives will be displayed.
Implementation of this tool will be analyzed to see if it will lead to reduced out-of-pocket costs on ordered medications when alternatives were available.
Because effects could vary along many dimensions (e.g., specialty, drug class, insurance type), secondary analyses will be conducted and stratified along such dimensions.
Analyses will be conducted at the prescription order level.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
21401
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
The intervention group refers to medication orders placed by prescribers when practicing in an outpatient department randomly assigned to receive the intervention, which is implementation of the RTPB tool.
The control group refers to medication orders placed by prescribers when practicing in an outpatient department randomly selected to not receive the intervention.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Medication orders for which this match and query was successful and outcomes data was available.
Exclusion Criteria:
- No patient-level exclusion criteria will be imposed
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
See alert
The intervention group refers to medication orders placed by prescribers when practicing in an outpatient department randomly assigned to receive the intervention, which is implementation of the RTPB tool.
|
Prescribers practicing in outpatient departments assigned to the intervention arm will be shown popup alerts with their patient's insurance benefit design-specific out-of-pocket cost for the drug being ordered as well as out-of-pocket costs for up to 3 lower-cost alternatives if available.
Alternatives will only be shown when available and when the patient and his or her benefit design information can be matched by the electronic health record system to accurately query out-of-pocket cost information.
Altri nomi:
|
|
Do not see alert
The non intervention group refers to medication orders placed by prescribers when practicing in an outpatient department randomly selected to not receive the intervention.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Medication out of pocket cost per day
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 1 year
|
The primary outcome, which will be measured at the medication-order level is out-of-pocket cost per day for a drug ordered.
It will be computed by dividing the out-of-pocket cost of a drug by the days supply.
Data will be collected through the electronic health record.
|
Through study completion, an average of 1 year
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Whether an order was placed for a mail-order pharmacy
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 1 year
|
A secondary outcome, also specified at the order level, is whether a drug prescription was ordered from a mail-order pharmacy, since switching to a mail-order pharmacy often presents an opportunity for savings.
Data will be collected through the electronic health record.
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Days supply
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 1 year
|
A secondary outcome, also specified at the order level, is the days supply.
Data will be collected through the electronic health record.
|
Through study completion, an average of 1 year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
28 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- QI-RTPB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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